- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01400763
Lutein biotillgänglighet från färska och torkade drycker (METC-11/07)
21 juli 2011 uppdaterad av: Wageningen University
Biotillgänglighet av lutein från en luteinberikad äggula-dryck och dess torkade återsuspenderade versioner.
Makulapigmentet består främst av xantofyllerna lutein och zeaxantin, som är medlemmar av karotenoidfamiljen.
Epidemiologiska bevis tyder på att ett högre intag av lutein och zeaxantin är associerat med en lägre risk att utveckla åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).
Lipidmatrisen i en äggula är en utmärkt vehikel för effektiv absorption av dietlutein och det är möjligt att öka den naturliga luteinkoncentrationen i en äggula.
En färsk luteinberikad äggula-dryck har producerats med dessa luteinberikade äggulor.
Denna dryck har dock en begränsad hållbarhet på högst tre veckor.
Torkning av denna färska dryck förlänger hållbarheten, men detta bör ske utan att förlora dess funktionella egenskaper när det gäller luteinbiotillgänglighet.
På WUR-FBR har två typer av torkningsförfaranden utvärderats vilket resulterat i två olika torkade produktformuleringar som måste testas.
Frågan är om inte biotillgängligheten för lutein påverkas av olika torkningsförfaranden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-35 år
- BMI 18-25 kg/m2
- kroppsvikten ska vara stabil i ≥6 månader (utan viktökning/förlust > 3 kg)
Exklusions kriterier:
- användning av medicin utom tillfällig användning av smärtstillande medel
- lunginhalationsmedicin och förutom användning av p-piller
- kroniska sjukdomar som IBD eller andra mag- eller tarmsjukdomar
- inte villig att sluta konsumera vitamintillskott
- allergisk mot komjölk / mejeriprodukter / ägg / äggrika produkter
- vegetarianer
- rökning
- gravida eller ammande kvinnor
- ha donerat blod (som blodgivare) inom 1 månad före screeningen
- besök eller planerar att göra det under studien
- omöjlig eller svår venapunktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumluteinkoncentration
Tidsram: sex veckor efter intervention
|
sex veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumlipidkoncentrationer
Tidsram: sex veckor efter intervention
|
sex veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EYEPOWDER
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .