Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost luteinu z čerstvých a sušených nápojů (METC-11/07)

21. července 2011 aktualizováno: Wageningen University

Biologická dostupnost luteinu z nápoje z vaječného žloutku obohaceného o lutein a jeho sušených resuspendovaných verzí.

Makulární pigment se skládá především z xantofylu lutein a zeaxanthin, které jsou členy rodiny karotenoidů. Epidemiologické důkazy naznačují, že vyšší příjem luteinu a zeaxantinu je spojen s nižším rizikem rozvoje věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Lipidová matrice vaječného žloutku je vynikajícím vehikulem pro účinnou absorpci dietního luteinu a je možné zvýšit přirozenou koncentraci luteinu ve vaječném žloutku. Čerstvý nápoj z vaječného žloutku obohacený o lutein byl vyroben s použitím těchto žloutků obohacených o lutein. Tento nápoj má však omezenou trvanlivost maximálně tři týdny. Sušením tohoto čerstvého nápoje se prodlouží doba použitelnosti, avšak bez ztráty jeho funkčních vlastností týkajících se biologické dostupnosti luteinu. Ve WUR-FBR byly vyhodnoceny dva typy postupů sušení, které vedly ke dvěma různým složením sušených produktů, které je třeba otestovat. Otázkou je, zda biologická dostupnost luteinu není ovlivněna různými postupy sušení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-35 let
  • BMI 18-25 kg/m2
  • tělesná hmotnost by měla být stabilní po dobu ≥ 6 měsíců (bez přírůstku/úbytku hmotnosti > 3 kg)

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků s výjimkou náhodného použití léků proti bolesti
  • plicní inhalační léky a kromě použití antikoncepční pilulky
  • chronická onemocnění, jako je IBD nebo jiná onemocnění žaludku nebo střev
  • nejsou ochotni přestat konzumovat vitamínové doplňky
  • alergický na kravské mléko / mléčné výrobky / vejce / produkty bohaté na vejce
  • vegetariáni
  • kouření
  • těhotné nebo kojící ženy
  • darovat krev (jako dárce krve) do 1 měsíce před screeningem
  • navštívit nebo plánujete tak učinit během studie
  • nemožná nebo obtížná venapunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace luteinu v séru
Časové okno: šest týdnů po zásahu
šest týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace lipidů v séru
Časové okno: šest týdnů po zásahu
šest týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EYEPOWDER

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární pigment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit