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Bioverfügbarkeit von Lutein aus frischen und getrockneten Getränken (METC-11/07)

21. Juli 2011 aktualisiert von: Wageningen University

Bioverfügbarkeit von Lutein aus einem mit Lutein angereicherten Eigelbgetränk und seinen getrockneten resuspendierten Versionen.

Makulapigment besteht hauptsächlich aus den Xanthophyllen Lutein und Zeaxanthin, die zur Familie der Carotinoide gehören. Epidemiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine höhere Aufnahme von Lutein und Zeaxanthin mit einem geringeren Risiko für die Entwicklung einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD) verbunden ist. Die Lipidmatrix eines Eigelbs ist ein hervorragendes Vehikel für die effiziente Aufnahme von Lutein aus der Nahrung und es ist möglich, die natürliche Luteinkonzentration in einem Eigelb zu erhöhen. Aus diesen mit Lutein angereicherten Eigelben wurde ein frisches, mit Lutein angereichertes Eigelbgetränk hergestellt. Allerdings ist dieses Getränk nur begrenzt haltbar und beträgt maximal drei Wochen. Durch das Trocknen dieses Frischgetränks verlängert sich die Haltbarkeit, allerdings ohne dass dabei seine funktionellen Eigenschaften hinsichtlich der Lutein-Bioverfügbarkeit verloren gehen. Bei WUR-FBR wurden zwei Arten von Trocknungsverfahren evaluiert, was zu zwei unterschiedlichen Trockenproduktformulierungen führte, die getestet werden müssen. Die Frage ist, ob die Bioverfügbarkeit von Lutein durch unterschiedliche Trocknungsverfahren nicht beeinträchtigt wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-35 Jahre
  • BMI 18-25 kg/m2
  • Das Körpergewicht sollte für ≥6 Monate stabil sein (ohne Gewichtszunahme/-abnahme > 3 kg)

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, mit Ausnahme der gelegentlichen Einnahme von Schmerzmitteln
  • Lungeninhalationsmedikamente und mit Ausnahme der Einnahme der Antibabypille
  • chronische Krankheiten wie IBD oder andere Magen- oder Darmerkrankungen
  • nicht bereit, die Einnahme von Vitaminpräparaten einzustellen
  • allergisch gegen Kuhmilch/Milchprodukte/Eier/eireiche Produkte
  • Vegetarier
  • Rauchen
  • schwangere oder stillende Frauen
  • innerhalb eines Monats vor dem Screening Blut gespendet haben (als Blutspender).
  • während der Studie einen Besuch abstatten oder dies planen
  • unmögliche oder schwierige Venenpunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-Lutein-Konzentration
Zeitfenster: sechs Wochen nach dem Eingriff
sechs Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumlipidkonzentrationen
Zeitfenster: sechs Wochen nach dem Eingriff
sechs Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EYEPOWDER

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Klinische Studien zur Makulapigment

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