- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01400763
Bioverfügbarkeit von Lutein aus frischen und getrockneten Getränken (METC-11/07)
21. Juli 2011 aktualisiert von: Wageningen University
Bioverfügbarkeit von Lutein aus einem mit Lutein angereicherten Eigelbgetränk und seinen getrockneten resuspendierten Versionen.
Makulapigment besteht hauptsächlich aus den Xanthophyllen Lutein und Zeaxanthin, die zur Familie der Carotinoide gehören.
Epidemiologische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine höhere Aufnahme von Lutein und Zeaxanthin mit einem geringeren Risiko für die Entwicklung einer altersbedingten Makuladegeneration (AMD) verbunden ist.
Die Lipidmatrix eines Eigelbs ist ein hervorragendes Vehikel für die effiziente Aufnahme von Lutein aus der Nahrung und es ist möglich, die natürliche Luteinkonzentration in einem Eigelb zu erhöhen.
Aus diesen mit Lutein angereicherten Eigelben wurde ein frisches, mit Lutein angereichertes Eigelbgetränk hergestellt.
Allerdings ist dieses Getränk nur begrenzt haltbar und beträgt maximal drei Wochen.
Durch das Trocknen dieses Frischgetränks verlängert sich die Haltbarkeit, allerdings ohne dass dabei seine funktionellen Eigenschaften hinsichtlich der Lutein-Bioverfügbarkeit verloren gehen.
Bei WUR-FBR wurden zwei Arten von Trocknungsverfahren evaluiert, was zu zwei unterschiedlichen Trockenproduktformulierungen führte, die getestet werden müssen.
Die Frage ist, ob die Bioverfügbarkeit von Lutein durch unterschiedliche Trocknungsverfahren nicht beeinträchtigt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35 Jahre
- BMI 18-25 kg/m2
- Das Körpergewicht sollte für ≥6 Monate stabil sein (ohne Gewichtszunahme/-abnahme > 3 kg)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, mit Ausnahme der gelegentlichen Einnahme von Schmerzmitteln
- Lungeninhalationsmedikamente und mit Ausnahme der Einnahme der Antibabypille
- chronische Krankheiten wie IBD oder andere Magen- oder Darmerkrankungen
- nicht bereit, die Einnahme von Vitaminpräparaten einzustellen
- allergisch gegen Kuhmilch/Milchprodukte/Eier/eireiche Produkte
- Vegetarier
- Rauchen
- schwangere oder stillende Frauen
- innerhalb eines Monats vor dem Screening Blut gespendet haben (als Blutspender).
- während der Studie einen Besuch abstatten oder dies planen
- unmögliche oder schwierige Venenpunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serum-Lutein-Konzentration
Zeitfenster: sechs Wochen nach dem Eingriff
|
sechs Wochen nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumlipidkonzentrationen
Zeitfenster: sechs Wochen nach dem Eingriff
|
sechs Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EYEPOWDER
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