- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01400763
Biodostępność luteiny ze świeżych i suszonych napojów (METC-11/07)
21 lipca 2011 zaktualizowane przez: Wageningen University
Biodostępność luteiny z wzbogaconego w luteinę napoju z żółtka jaja i jego suszonych wersji ponownie zawieszonych.
Pigment plamki składa się głównie z ksantofili, luteiny i zeaksantyny, które należą do rodziny karotenoidów.
Dowody epidemiologiczne wskazują, że wyższe spożycie luteiny i zeaksantyny wiąże się z niższym ryzykiem rozwoju zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).
Matryca lipidowa żółtka jaja jest doskonałym nośnikiem efektywnego wchłaniania luteiny z diety i możliwe jest zwiększenie naturalnego stężenia luteiny w żółtku jaja.
Świeży napój z żółtek jaj wzbogacony luteiną został wyprodukowany przy użyciu tych wzbogaconych w luteinę żółtek jaj.
Jednak ten napój ma ograniczony okres przydatności do spożycia wynoszący maksymalnie trzy tygodnie.
Suszenie tego świeżego napoju wydłuża okres przydatności do spożycia, jednak powinno to odbywać się bez utraty jego właściwości użytkowych dotyczących biodostępności luteiny.
W WUR-FBR oceniono dwa rodzaje procedur suszenia, w wyniku czego powstały dwa różne składy suszonych produktów, które należy przetestować.
Pytanie brzmi, czy na biodostępność luteiny nie mają wpływu różne procedury suszenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-35 lat
- BMI 18-25 kg/m2
- masa ciała powinna być stabilna przez ≥6 miesięcy (bez przyrostu/ubytku > 3 kg)
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków, z wyjątkiem sporadycznego stosowania środków przeciwbólowych
- inhalacje do płuc i z wyjątkiem stosowania pigułek antykoncepcyjnych
- choroby przewlekłe, takie jak IBD lub inne choroby żołądka lub jelit
- nie chcą zaprzestać spożywania suplementów witaminowych
- uczulenie na mleko krowie / produkty mleczne / jaja / produkty bogate w jaja
- wegetarianie
- palenie
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- oddanie krwi (jako dawca krwi) w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
- odwiedzić lub planuje to zrobić w trakcie badania
- niemożliwe lub trudne nakłucie żyły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie luteiny w surowicy
Ramy czasowe: sześć tygodni po interwencji
|
sześć tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenia lipidów w surowicy
Ramy czasowe: sześć tygodni po interwencji
|
sześć tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EYEPOWDER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .