- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01400763
Luteiinin biologinen hyötyosuus tuoreista ja kuivatuista juomista (METC-11/07)
torstai 21. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Wageningen University
Luteiinin biologinen hyötyosuus luteiinilla rikastetusta munankeltuaisjuomasta ja sen kuivatuista uudelleensuspendoiduista versioista.
Makulan pigmentti koostuu pääasiassa ksantofylleistä luteiinista ja zeaksantiinista, jotka kuuluvat karotenoidiperheeseen.
Epidemiologiset todisteet osoittavat, että suurempi luteiinin ja zeaksantiinin saanti liittyy pienempään riskiin saada ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD).
Munankeltuaisen lipidimatriisi on erinomainen apuväline ravinnon luteiinin tehokkaalle imeytymiselle ja on mahdollista lisätä munankeltuaisen luonnollista luteiinipitoisuutta.
Näistä luteiinilla rikastetuista munankeltuaisista on valmistettu tuore luteiinilla rikastettu munankeltuainen juoma.
Tällä juomalla on kuitenkin rajoitettu säilyvyysaika enintään kolme viikkoa.
Tämän tuoreen juoman kuivaaminen pidentää säilyvyyttä, mutta tämän ei pitäisi olla menettämättä sen toiminnallisia ominaisuuksia luteiinin hyötyosuuden suhteen.
WUR-FBR:ssä on arvioitu kahdentyyppisiä kuivausmenetelmiä, joiden tuloksena on kaksi erilaista kuivatuoteformulaatiota, jotka on testattava.
Kysymys kuuluu, eivätkö erilaiset kuivaustoimenpiteet vaikuta luteiinin hyötyosuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-35 vuotta
- BMI 18-25 kg/m2
- ruumiinpainon tulee olla vakaa ≥6 kuukautta (ei painon nousua/laskua > 3 kg)
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeiden käyttö paitsi satunnainen kipulääkkeiden käyttö
- keuhkojen inhalaatiolääkkeitä ja ehkäisypillereiden käyttöä lukuun ottamatta
- krooniset sairaudet, kuten IBD tai muut maha- tai suolistosairaudet
- ei halua lopettaa vitamiinilisän käyttöä
- allerginen lehmänmaidolle / maitotuotteille / kananmunalle / munapitoisille tuotteille
- kasvissyöjät
- tupakointi
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- luovuttanut verta (verenluovuttajana) 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- vierailla tai aiot tehdä niin tutkimuksen aikana
- mahdoton tai vaikea suonenpunktio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin luteiinipitoisuus
Aikaikkuna: kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin lipidipitoisuudet
Aikaikkuna: kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
kuusi viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EYEPOWDER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Makulan pigmentti
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Kyorin UniversityValmis
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
Changhua Christian HospitalValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
Sun Yat-sen UniversityValmisRajoitettu suonikalvon hemangiooma | Optinen koherenttitomografia-angiografia | MacularKiina
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio