Pour évaluer si plusieurs doses de rifampicine modifient la concentration sanguine de YM150 (Darexaban)

Critère d'intégration:

• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30,0 kg/m2
• Les sujets masculins doivent être non fertiles, c'est-à-dire stérilisés chirurgicalement ou doivent pratiquer une méthode contraceptive adéquate pour éviter les grossesses

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité connue ou suspectée au darexaban ou à la rifampicine ou à l'un des composants de la formulation utilisée
• N'importe lequel des tests de la fonction hépatique (c.-à-d. ALT et AST) au-dessus de la limite supérieure de la normale lors de mesures répétées
• Tout antécédent cliniquement significatif de toute autre maladie ou trouble - gastro-intestinal, cardiovasculaire, respiratoire, rénal, hépatique, neurologique, dermatologique, psychiatrique ou métabolique, à en juger par l'investigateur médical
• Toute anomalie cliniquement significative suite à l'examen par l'investigateur de l'examen physique préalable à l'étude, de l'ECG et des tests de laboratoire clinique
• Utilisation de tout médicament prescrit ou en vente libre (y compris les vitamines, les remèdes naturels et à base de plantes, par ex. millepertuis) dans les 2 semaines précédant l'admission à l'unité clinique, sauf utilisation occasionnelle de paracétamol (jusqu'à 3 g/jour)
• Utilisation régulière de tout inducteur du métabolisme hépatique (par ex. barbituriques, rifampicine) dans les 3 mois précédant l'admission à l'unité clinique
• Toute consommation de drogues abusives ou fumer plus de 10 cigarettes (ou équivalent) ou plus de 21 unités (210 g) d'alcool par semaine dans les 3 mois précédant l'étude Don de sang ou de produits sanguins dans les 3 mois précédant l'admission à l'unité clinique
• Participation à toute étude clinique dans les 3 mois ou participation à plus de 3 études cliniques dans les 12 mois, avant la date prévue d'inscription à l'étude, à condition que l'étude clinique n'implique pas un composé biologique à longue demi-vie terminale