Para evaluar si múltiples dosis de rifampicina modifican la concentración en sangre de YM150 (Darexaban)

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30,0 kg/m2
• Los sujetos masculinos deben ser no fértiles, es decir, esterilizados quirúrgicamente o deben practicar un método anticonceptivo adecuado para evitar embarazos.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida o sospechada a darexaban o rifampicina o a cualquiera de los componentes de la formulación utilizada
• Cualquiera de las pruebas de función hepática (es decir, ALT y AST) por encima del límite superior de lo normal en medidas repetidas
• Cualquier historial clínicamente significativo de cualquier otra enfermedad o trastorno: gastrointestinal, cardiovascular, respiratorio, renal, hepático, neurológico, dermatológico, psiquiátrico o metabólico a juicio del investigador médico.
• Cualquier anormalidad clínicamente significativa luego de la revisión del investigador del examen físico previo al estudio, el ECG y las pruebas de laboratorio clínico.
• El uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre (incluidas vitaminas, remedios naturales y herbales, p. hierba de San Juan) en las 2 semanas previas al ingreso en la Unidad Clínica, salvo uso ocasional de paracetamol (hasta 3 g/día)
• El uso regular de cualquier inductor del metabolismo hepático (p. barbitúricos, rifampicina) en los 3 meses previos al ingreso en la Unidad Clínica
• Cualquier uso de drogas de abuso o fumar más de 10 cigarrillos (o equivalente) o más de 21 unidades (210 g) de alcohol por semana dentro de los 3 meses anteriores al estudio Donación de sangre o productos sanguíneos dentro de los 3 meses anteriores a la admisión a la Unidad Clínica
• Participación en cualquier estudio clínico dentro de los 3 meses o participación en más de 3 estudios clínicos dentro de los 12 meses, antes de la fecha prevista de inscripción en el estudio, siempre que el estudio clínico no involucre un compuesto biológico con una vida media terminal larga