Arbre de décision d'autofluorescence cutanée (AF) dans la détection d'une tolérance au glucose altérée (IGT) ou d'un diabète sucré (DM)
Évaluation de la valeur de l'autofluorescence cutanée dans la détection du diabète sucré ou d'une tolérance au glucose altérée. Comparaison avec la glycémie à jeun et l'Hb glyquée
La détection précoce du (pré)diabète, y compris l'intolérance au glucose, est actuellement déficiente car la meilleure norme acceptée, un test de tolérance au glucose par voie orale (oGTT), n'est pas réalisable dans un cadre de dépistage ou de recherche de cas à grande échelle et d'autres méthodes actuelles manquent de sensibilité . Une étude rapportée précédemment et une analyse des données rétrospectives d'autofluorescence cutanée (FA) suggèrent que la FA cutanée non invasive peut offrir une alternative pour la détection du (pré)diabète. L'objectif est de tester la validité d'un arbre décisionnel basé sur l'autofluorescence cutanée, et quelques caractéristiques cliniques simples, comme outil de détection du diabète et de l'intolérance au glucose. La sensibilité et la spécificité, la valeur prédictive positive et négative de ce modèle de décision basé sur la FA cutanée seront comparées à celles de la glycémie à jeun (FPG), de l'hémoglobine glyquée (HbA1c) et à deux courts questionnaires (Finnish Findrisk et Cambridge score).
Conception de l'étude : la FA cutanée, l'HbA1c et une oGTT (y compris une FPG) seront réalisées simultanément chez au moins 120 personnes présentant les caractéristiques décrites dans le paragraphe suivant. Un questionnaire Findrisk et Cambridge sera également collecté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, Pays-Bas, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : -âge >20 ans
- en outre un risque intermédiaire a priori d'IGT/diabète : en ayant au moins un critère du syndrome métabolique, ou en ayant eu au moins une fois une élévation de la glycémie ou de l'hémoglobine glyquée dans les deux années précédentes, mais celles-ci en dehors de la fourchette diabète/IGT
Critères d'exclusion : -diabète sucré connu
- utilisation d'antidiabétiques oraux à d'autres fins que le diabète comme la stéatose hépatique
- maladie cutanée locale de l'avant-bras évitant la mesure de l'autofluorescence cutanée
- insuffisance rénale grave connue (s-créatinine > 180 umol/l).
- incapacité à remplir des questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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risque accru de diabète
le groupe recruté est composé de personnes présentant un risque modéré à élevé d'intolérance au glucose ou de diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oGTT (critères de l'OMS) - tolérance altérée au glucose ou diabète
Délai: individuellement immédiatement après le test, pour l'étude <26 semaines
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les nombres de vrais et de faux positifs et de négatifs pour l'oGTT (critères de l'OMS) - une tolérance au glucose altérée ou le diabète sont notés pour l'autofluorescence cutanée (arbre de décision basé), le FPG et l'HbA1c
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individuellement immédiatement après le test, pour l'étude <26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score du questionnaire sur le diabète Findrisk
Délai: individuellement immédiatement après le test, pour l'étude <26 semaines
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Le score du questionnaire Findrisk sur le diabète est basé sur des données anthropométriques et un questionnaire.
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individuellement immédiatement après le test, pour l'étude <26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAF-tree-IGTDM11
- METc 2009-367 (Autre identifiant: Institutional Review Board (IRB) UMCG)
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