내당능 장애(IGT) 또는 당뇨병(DM) 감지를 위한 피부 자가형광(AF) 결정 트리
당뇨병 또는 내당능 장애 진단에서 피부 자가형광의 가치 평가. 공복시 혈장 포도당 및 당화혈색소와의 비교
내당능 장애를 포함한 (전)당뇨병의 조기 발견은 현재 가장 잘 받아들여지는 표준인 경구 내당능 검사(oGTT)가 스크리닝 또는 광범위한 사례 발견 환경에서 실현 가능하지 않고 다른 현재 방법은 민감도가 부족하기 때문에 현재 부족합니다. . 이전에 보고된 연구와 후향적 피부 자가형광(AF) 데이터의 분석은 비침습적 피부 AF가 (전)당뇨병 감지를 위한 대안을 제공할 수 있음을 시사합니다. 목표는 당뇨병 및 내당능 장애 감지 도구로서 피부 자가형광 및 일부 간단한 임상 특성에 기반한 의사 결정 트리의 유효성을 테스트하는 것입니다. 이 피부 AF 기반 결정 모델의 민감도 및 특이성, 양성 및 음성 예측 값을 공복 혈장 포도당(FPG), 당화혈색소(HbA1c) 및 두 개의 간단한 설문지(Finnish Findrisk 및 Cambridge 점수)와 비교합니다.
연구 설계: 피부 AF, HbA1c 및 oGTT(FPG 포함)는 다음 단락에 설명된 특성을 가진 최소 120명에서 동시에 수행됩니다. Findrisk 및 Cambridge 설문지도 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, 네덜란드, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: -연령 >20세
- 추가로 IGT/당뇨병에 대한 선험적 중간 위험: 대사 증후군의 기준이 하나 이상 있거나 이전 2년 동안 포도당 또는 당화혈색소 값이 적어도 한 번 증가했지만 이들은 당뇨병/IGT 범위를 벗어납니다.
제외 기준: - 공지된 진성 당뇨병
- 간 지방증과 같은 당뇨병 이외의 목적으로 경구 항당뇨병제 사용
- 피부자가 형광 측정을 제거하는 아래 팔의 국소 피부 질환
- 알려진 심각한 신부전(s-크레아티닌 > 180 umol/l).
- 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 위험 증가
모집된 그룹은 내당능 장애 또는 당뇨병에 대한 중등도 이상의 위험이 있는 사람으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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oGTT(WHO 기준) 정의 내당능 장애 또는 당뇨병
기간: 26주 미만의 연구를 위해 테스트 직후 개별적으로
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피부 자가형광(결정 트리 기반), FPG 및 HbA1c에 대해 oGTT(WHO 기준) 정의 내당능 장애 또는 당뇨병에 대한 참 및 거짓 양성 및 음성의 수를 채점합니다.
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26주 미만의 연구를 위해 테스트 직후 개별적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Findrisk 당뇨병 설문지 점수
기간: 26주 미만의 연구를 위해 테스트 직후 개별적으로
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Findrisk 당뇨병 설문지 점수는 인체 측정 데이터 및 설문지를 기반으로 합니다.
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26주 미만의 연구를 위해 테스트 직후 개별적으로
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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