Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőr autofluoreszcencia (AF) döntési fa a károsodott glükóztolerancia (IGT) vagy a cukorbetegség (DM) kimutatására

2011. július 29. frissítette: University Medical Center Groningen

A bőr autofluoreszcenciájának értékelése a diabetes mellitus vagy a csökkent glükóztolerancia kimutatásában. Összehasonlítás az éhomi plazmaglükózzal és a glikált Hb-vel

A (pre)diabetes korai felismerése, beleértve a csökkent glükóztoleranciát, jelenleg hiányos, mert a legjobban elfogadott standard, az orális glükóztolerancia teszt (oGTT) nem kivitelezhető szűrés vagy széles körű esetfeltárás keretein belül, és más jelenlegi módszerek nem érzékenyek. . Egy korábban közölt tanulmány és a retrospektív bőr autofluoreszcens (AF) adatok elemzése azt sugallja, hogy a nem invazív bőr AF alternatívát kínálhat a (pre)diabétesz kimutatására. A cél a bőr autofluoreszcenciáján és néhány egyszerű klinikai jellemzőn alapuló döntési fa érvényességének tesztelése a cukorbetegség és a csökkent glükóztolerancia kimutatására szolgáló eszközként. Ennek a bőr-AF alapú döntési modellnek az érzékenységét és specificitását, pozitív és negatív prediktív értékét az éhomi plazma glükóz (FPG), a glikált hemoglobin (HbA1c) és két rövid kérdőív (finn Findrisk és Cambridge pontszám) eredményeivel hasonlítjuk össze.

A vizsgálat megtervezése: Skin AF, HbA1c és oGTT (beleértve az FPG-t is) egyidejűleg legalább 120 személyen kell elvégezni a következő bekezdésben leírt jellemzőkkel. Egy Findrisk és Cambridge kérdőívet is gyűjtenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

218

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Hollandia, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akik ambuláns (érrendszeri, lipid) kórházi csoportból származnak, és akiknél a cukorbetegség (pre)diabétesz közepes kockázata van, 35 év feletti életkor és ezen felül legalább egy metabolikus szindróma kritériuma alapján, vagy legalább egyszer megnövekedett glükóz vagy HbA1c érték az előző két évben, de ezek kívül esnek a cukorbetegség/IGT tartományon

Leírás

Bekerülési kritériumok: -életkor >20 év

  • továbbá a priori köztes IGT/diabétesz kockázata: legalább egy metabolikus szindróma kritériuma, vagy legalább egyszer megemelkedett a glükóz vagy glikált hemoglobin értéke az előző két évben, de ezek kívül esnek a cukorbetegség/IGT tartományon

Kizárási kritériumok: ismert diabetes mellitus

  • orális antidiabetikumok alkalmazása a cukorbetegségtől eltérő célokra, például májzsugorodásra
  • az alsó kar lokális bőrbetegsége, amely elkerüli a bőr autofluoreszcencia mérését
  • ismert súlyos veseelégtelenség (s-kreatinin > 180 umol/l).
  • kérdőívek kitöltésének képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
fokozott cukorbetegség kockázata
a toborzott csoport olyan személyekből áll, akiknél mérsékelt vagy magas a glükóztolerancia vagy a cukorbetegség kockázata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
oGTT (WHO kritériumok) által meghatározott csökkent glükóztolerancia vagy cukorbetegség
Időkeret: közvetlenül a vizsgálatot követően egyénileg, 26 hetesnél fiatalabb vizsgálat esetén
az oGTT (WHO-kritériumok) által meghatározott károsodott glükóztolerancia vagy cukorbetegség igaz és hamis pozitív és negatív számait a bőr autofluoreszcenciája (alapú döntési fa), az FPG és a HbA1c alapján értékelik.
közvetlenül a vizsgálatot követően egyénileg, 26 hetesnél fiatalabb vizsgálat esetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Findrisk cukorbetegség kérdőív pontszáma
Időkeret: egyénileg közvetlenül a vizsgálat után, <26 hetes vizsgálat esetén
A Findrisk diabetes kérdőív pontszáma antropometriai adatokon és kérdőíven alapul.
egyénileg közvetlenül a vizsgálat után, <26 hetes vizsgálat esetén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAF-tree-IGTDM11
  • METc 2009-367 (Egyéb azonosító: Institutional Review Board (IRB) UMCG)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel