Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Схема принятия решений при аутофлуоресценции кожи (АФ) при выявлении нарушения толерантности к глюкозе (НТГ) или сахарного диабета (СД)

29 июля 2011 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Оценка значения аутофлуоресценции кожи в выявлении сахарного диабета или нарушения толерантности к глюкозе. Сравнение с уровнем глюкозы в плазме натощак и гликированным гемоглобином

Раннее выявление (пред)диабета, включая нарушение толерантности к глюкозе, в настоящее время является недостаточным, поскольку наиболее приемлемый стандарт, пероральный тест на толерантность к глюкозе (oGTT), невозможен в условиях скрининга или широкого выявления случаев, а другие современные методы недостаточно чувствительны. . Ранее опубликованное исследование и анализ ретроспективных данных аутофлуоресценции кожи (AF) позволяют предположить, что неинвазивная кожная AF может предложить альтернативу для выявления (пред)диабета. Цель состоит в том, чтобы проверить достоверность дерева решений, основанного на аутофлуоресценции кожи и некоторых простых клинических характеристиках, в качестве инструмента обнаружения диабета и нарушенной толерантности к глюкозе. Чувствительность и специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность этой модели принятия решений на основе кожной ФП будут сравниваться с таковыми для глюкозы плазмы натощак (ГПН), гликированного гемоглобина (HbA1c) и с двумя короткими опросниками (финский Findrisk и Кембриджская оценка).

Дизайн исследования: Кожная ФП, HbA1c и oGTT (включая ГПТ) будут одновременно проводиться как минимум у 120 человек с характеристиками, описанными в следующем абзаце. Также будет собран вопросник Findrisk и Cambridge.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

218

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды, 9700 RB
    - University Medical Center Groningen
- Gelderland
  - Apeldoorn, Gelderland, Нидерланды, 7334 DZ
    - Gelre Ziekenhuis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, идентифицированные из группы амбулаторного (сосудистого, липидного) стационарного лечения, с промежуточным риском (пред)диабета, определяемым возрастом >35 лет, и дополнительно по крайней мере одним критерием из метаболического синдрома, или по крайней мере один раз в повышенный уровень глюкозы или HbA1c в предыдущие два года, но они выходят за пределы диабета/НТГ

Описание

Критерии включения: -возраст >20 лет

дополнительно априорный промежуточный риск НТГ/диабета: наличие по крайней мере одного критерия из метаболического синдрома или хотя бы однократное повышение уровня глюкозы или гликированного гемоглобина в предшествующие два года, но они не входят в диапазон диабета/НТГ

Критерии исключения: сахарный диабет.

использование пероральных антидиабетических средств для других целей, кроме диабета, таких как стеатоз печени
локальное кожное заболевание предплечья, не позволяющее измерить аутофлуоресценцию кожи
известная серьезная почечная недостаточность (s-креатинин > 180 мкмоль/л).
невозможность заполнения анкет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
повышенный риск диабета набранная группа состоит из лиц с умеренным и высоким риском нарушения толерантности к глюкозе или сахарного диабета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
oGTT (критерии ВОЗ) — нарушение толерантности к глюкозе или диабет Временное ограничение: индивидуально сразу после теста, для исследования <26 недель	количество истинных и ложноположительных и отрицательных результатов для oGTT (критерии ВОЗ), определяемые нарушением толерантности к глюкозе или диабетом, оцениваются по автофлуоресценции кожи (на основе дерева решений), FPG и HbA1c.	индивидуально сразу после теста, для исследования <26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Баллы опросника Findrisk по диабету Временное ограничение: индивидуально сразу после теста, для исследования <26 недель	Оценка диабетического опросника Findrisk основана на антропометрических данных и опроснике.	индивидуально сразу после теста, для исследования <26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)