Árvore de Decisão da Autofluorescência da Pele (AF) na Detecção de Tolerância à Glicose Prejudicada (IGT) ou Diabetes Mellitus (DM)
Avaliação do Valor da Autofluorescência da Pele na Detecção de Diabetes Mellitus ou Tolerância à Glicose Prejudicada. Comparação com glicose plasmática em jejum e Hb glicada
A detecção precoce de (pré) diabetes, incluindo intolerância à glicose, é atualmente deficiente porque o padrão mais aceito, um teste oral de tolerância à glicose (oGTT), não é viável em um ambiente de triagem ou detecção ampla de casos e outros métodos atuais carecem de sensibilidade . Um estudo relatado anteriormente e a análise de dados retrospectivos de autofluorescência (AF) da pele sugerem que a AF cutânea não invasiva pode oferecer uma alternativa para a detecção de (pré) diabetes. O objetivo é testar a validade de uma árvore de decisão baseada na autofluorescência da pele, e algumas características clínicas simples, como ferramenta de detecção de diabetes e intolerância à glicose. Sensibilidade e especificidade, valor preditivo positivo e negativo deste modelo de decisão baseado em AF de pele serão comparados com aqueles de glicose plasmática em jejum (FPG), hemoglobina glicada (HbA1c) e dois questionários curtos (Finnish Findrisk e Cambridge score).
Desenho do estudo: Skin AF, HbA1c e um oGTT (incluindo um FPG) serão realizados simultaneamente em pelo menos 120 pessoas com as características descritas no parágrafo a seguir. Um questionário Findrisk e Cambridge também será coletado.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Gelderland
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Apeldoorn, Gelderland, Holanda, 7334 DZ
- Gelre Ziekenhuis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: - idade > 20 anos
- além disso, a priori risco intermediário para IGT/diabetes: por ter pelo menos um critério da síndrome metabólica, ou pelo menos uma vez ter tido um valor aumentado de glicose ou hemoglobina glicada nos dois anos anteriores, mas estes fora da faixa de diabetes/IGT
Critérios de Exclusão:-diabetes mellitus conhecido
- uso de antidiabéticos orais para outros fins que não o diabetes, como a esteatose hepática
- doença de pele local do antebraço evitando a medição da autofluorescência da pele
- insuficiência renal grave conhecida (s-creatinina > 180 umol/l).
- incapacidade de preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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aumento do risco de diabetes
o grupo recrutado consiste em pessoas com risco moderado a alto de intolerância à glicose ou diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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oGTT (critérios da OMS) - tolerância diminuída à glicose ou diabetes
Prazo: individualmente imediatamente após o teste, para estudo <26 semanas
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números de verdadeiros e falsos positivos e negativos para tolerância à glicose diminuída definida por oGTT (critérios da OMS) ou diabetes são pontuados para autofluorescência da pele (árvore de decisão baseada), FPG e HbA1c
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individualmente imediatamente após o teste, para estudo <26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do questionário Findrisk diabetes
Prazo: individualmente imediatamente após o teste, para estudo <26 semanas
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A pontuação do questionário Findrisk diabetes é baseada em dados antropométricos e questionário.
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individualmente imediatamente após o teste, para estudo <26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAF-tree-IGTDM11
- METc 2009-367 (Outro identificador: Institutional Review Board (IRB) UMCG)
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