Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hudautofluorescens (AF) beslutningstræ til påvisning af nedsat glukosetolerance (IGT) eller diabetes mellitus (DM)

29. juli 2011 opdateret af: University Medical Center Groningen

Vurdering af værdien af ​​hudautofluorescens ved påvisning af diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance. Sammenligning med fastende plasmaglukose og glykeret Hb

Tidlig påvisning af (præ)diabetes, herunder nedsat glukosetolerance er i øjeblikket mangelfuld, fordi den bedst accepterede standard, en oral glukosetolerancetest (oGTT), ikke er mulig i en sammenhæng med screening eller bred case-finding og andre nuværende metoder mangler følsomhed . En tidligere rapporteret undersøgelse og analyse af retrospektive hudautofluorescens (AF) data tyder på, at ikke-invasiv hud AF kan tilbyde et alternativ til påvisning af (præ)diabetes. Målet er at teste validiteten af ​​et beslutningstræ baseret på hudens autofluorescens og nogle simple kliniske karakteristika som et påvisningsværktøj til diabetes og nedsat glukosetolerance. Sensitivitet og specificitet, positiv og negativ prædiktiv værdi af denne hud-AF-baserede beslutningsmodel vil blive sammenlignet med dem for fastende plasmaglucose (FPG), glykeret hæmoglobin (HbA1c) og med to korte spørgeskemaer (finsk Findrisk og Cambridge-score).

Undersøgelsesdesign: Skin AF, HbA1c og en oGTT (inklusive en FPG) vil blive udført samtidigt hos mindst 120 personer med de karakteristika, der er beskrevet i det følgende afsnit. Der vil også blive indsamlet et Findrisk- og Cambridge-spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

218

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Holland, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner identificeret fra en ambulant (vaskulær, lipid) hospitalsbaseret gruppe med en mellemliggende risiko for (præ)diabetes, som defineret ved en alder >35 år, og derudover mindst ét ​​kriterium fra det metaboliske syndrom, eller mindst én gang pr. øget glukose- eller HbA1c-værdi i de foregående to år, men disse ligger uden for diabetes/IGT-området

Beskrivelse

Inklusionskriterier: -alder >20 år

  • desuden a priori intermediær risiko for IGT/diabetes: ved at have mindst ét ​​kriterium fra det metaboliske syndrom eller ved mindst én gang at have haft en forhøjet glukose- eller glykeret hæmoglobinværdi i de foregående to år, men disse ligger uden for diabetes/IGT-området

Eksklusionskriterier: kendt diabetes mellitus

  • brug af orale antidiabetika til andre formål end diabetes, såsom hepatisk steatose
  • lokal hudsygdom i underarmen forhindrer hudautofluorescensmåling
  • kendt alvorlig nyreinsufficiens (s-kreatinin > 180 umol/l).
  • manglende evne til at udfylde spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
øget diabetesrisiko
den rekrutterede gruppe består af personer med moderat til høj risiko for nedsat glukosetolerance eller diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oGTT (WHO-kriterier) defineret nedsat glukosetolerance eller diabetes
Tidsramme: individuelt umiddelbart efter test, for undersøgelse <26 uger
antallet af sande og falske positive og negative for oGTT (WHO-kriterier)-defineret nedsat glukosetolerance eller diabetes er bedømt for Hudautofluorescens (baseret beslutningstræ), FPG og HbA1c
individuelt umiddelbart efter test, for undersøgelse <26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Findrisk diabetes spørgeskema score
Tidsramme: individuelt umiddelbart efter test, for undersøgelse <26 uger
Findrisk diabetes spørgeskemascore er baseret på antropometriske data og spørgeskema.
individuelt umiddelbart efter test, for undersøgelse <26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2011

Først opslået (Skøn)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAF-tree-IGTDM11
  • METc 2009-367 (Anden identifikator: Institutional Review Board (IRB) UMCG)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner