Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon autofluoresenssin (AF) päätöspuu heikentyneen glukoositoleranssin (IGT) tai diabeteksen (DM) havaitsemiseksi

perjantai 29. heinäkuuta 2011 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Ihon autofluoresenssin arvon arviointi diabetes mellituksen tai heikentyneen glukoositoleranssin havaitsemisessa. Vertailu paastoplasman glukoosiin ja glykoituun Hb:hen

(Esi)diabeteksen varhainen havaitseminen, mukaan lukien heikentynyt glukoositoleranssi, on tällä hetkellä puutteellista, koska paras hyväksytty standardi, oraalinen glukoositoleranssitesti (oGTT), ei ole toteutettavissa seulonnan tai laajan tapaushaun yhteydessä ja muut nykyiset menetelmät eivät ole herkkiä. . Aiemmin raportoitu tutkimus ja retrospektiivisen ihon autofluoresenssitietojen (AF) analyysi viittaavat siihen, että noninvasiivinen ihon AF voi tarjota vaihtoehdon (esi)diabeteksen havaitsemiseen. Tavoitteena on testata ihon autofluoresenssiin ja muutamiin yksinkertaisiin kliinisiin ominaisuuksiin perustuvan päätöspuun validiteettia diabeteksen ja heikentyneen glukoositoleranssin havaitsemistyökaluna. Tämän ihon AF-pohjaisen päätösmallin herkkyyttä ja spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustearvoa verrataan paastoplasman glukoosin (FPG), glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) ja kahteen lyhyeen kyselyyn (Finnish Findrisk ja Cambridge score).

Tutkimussuunnitelma: Ihon AF, HbA1c ja oGTT (mukaan lukien FPG) suoritetaan samanaikaisesti vähintään 120 henkilölle, joilla on seuraavassa kappaleessa kuvatut ominaisuudet. Myös Findrisk- ja Cambridge-kysely kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Alankomaat, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on tunnistettu avohoidosta (verisuoni-, lipidi-) sairaalapohjaisesta ryhmästä, joilla on keskitasoinen (esi)diabeteksen riski iän mukaan yli 35 vuotta ja lisäksi vähintään yksi metabolisen oireyhtymän kriteeri, tai vähintään kerran kohonnut glukoosi- tai HbA1c-arvo kahden edellisen vuoden aikana, mutta nämä ovat diabeteksen/IGT-alueen ulkopuolella

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: -ikä >20 vuotta

  • lisäksi a priori väliaikainen riski IGT:lle/diabetekselle: sillä on vähintään yksi metabolisen oireyhtymän kriteeri tai vähintään kerran kohonnut glukoosi- tai glykoitunut hemoglobiiniarvo kahden edellisen vuoden aikana, mutta nämä eivät ole diabeteksen/IGT-alueen ulkopuolella.

Poissulkemiskriteerit: tunnettu diabetes mellitus

  • suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden käyttö muihin tarkoituksiin kuin diabetekseen, kuten maksan steatoosiin
  • käsivarren paikallinen ihosairaus, joka estää ihon autofluoresenssimittauksen
  • tunnettu vakava munuaisten vajaatoiminta (s-kreatiniini > 180 umol/l).
  • kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lisääntynyt diabeteksen riski
rekrytoitu ryhmä koostuu henkilöistä, joilla on kohtalainen tai korkea riski heikentyneelle glukoositoleranssille tai diabetekselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oGTT:n (WHO-kriteerit) määrittelemä heikentynyt glukoositoleranssi tai diabetes
Aikaikkuna: yksilöllisesti välittömästi testin jälkeen, tutkimukselle < 26 viikkoa
oGTT:n (WHO-kriteerit) määrittelemän heikentyneen glukoositoleranssin tai diabeteksen oikeiden ja väärien positiivisten ja negatiivisten tulosten määrä lasketaan ihon autofluoresenssin (pohjainen päätöspuu), FPG:n ja HbA1c:n perusteella.
yksilöllisesti välittömästi testin jälkeen, tutkimukselle < 26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Findriski diabeteksen kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: yksittäin heti testin jälkeen, tutkimukselle <26 viikkoa
Findrisk diabetes -kyselylomakkeen pistemäärä perustuu antropometriseen dataan ja kyselyyn.
yksittäin heti testin jälkeen, tutkimukselle <26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAF-tree-IGTDM11
  • METc 2009-367 (Muu tunniste: Institutional Review Board (IRB) UMCG)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa