Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Drzewo decyzyjne autofluorescencji skóry (AF) w wykrywaniu upośledzonej tolerancji glukozy (IGT) lub cukrzycy (DM)

29 lipca 2011 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Ocena wartości autofluorescencji skóry w wykrywaniu cukrzycy lub upośledzonej tolerancji glukozy. Porównanie z glukozą w osoczu na czczo i glikowaną Hb

Wczesne wykrywanie (stanu przed)cukrzycowego, w tym upośledzonej tolerancji glukozy, jest obecnie niewystarczające, ponieważ najlepszy akceptowany standard, doustny test obciążenia glukozą (oGTT), nie jest możliwy w warunkach badań przesiewowych lub szerokiego rozpoznania przypadku, a inne obecne metody nie są czułe . Zgłoszone wcześniej badanie i analiza retrospektywnych danych dotyczących autofluorescencji skóry (AF) sugerują, że nieinwazyjne AF skóry może stanowić alternatywę dla wykrywania (stanu przed)cukrzycowego. Celem jest przetestowanie ważności drzewa decyzyjnego opartego na autofluorescencji skóry i niektórych prostych cechach klinicznych jako narzędzia do wykrywania cukrzycy i upośledzonej tolerancji glukozy. Czułość i swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna tego modelu decyzyjnego opartego na AF skóry zostaną porównane z wartościami stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG), hemoglobiny glikowanej (HbA1c) oraz z dwoma krótkimi kwestionariuszami (fiński Findrisk i wynik Cambridge).

Projekt badania: AF skóry, HbA1c i oGTT (w tym FPG) będą wykonywane jednocześnie u co najmniej 120 osób z cechami opisanymi w następnym akapicie. Zostaną również zebrane kwestionariusze Findrisk i Cambridge.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Holandia, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zidentyfikowane z grupy leczonej ambulatoryjnej (naczyniowej, lipidowej), z pośrednim ryzykiem (stanu przed)cukrzycowego, zdefiniowanym na podstawie wieku >35 lat i dodatkowo co najmniej jednego kryterium z zespołu metabolicznego lub co najmniej raz w podwyższone wartości glukozy lub HbA1c w ciągu ostatnich dwóch lat, ale wykraczające poza zakres cukrzycy/IGT

Opis

Kryteria włączenia: -wiek >20 lat

  • dodatkowo a priori pośrednie ryzyko wystąpienia IGT/cukrzycy: posiadanie co najmniej jednego kryterium zespołu metabolicznego lub co najmniej jednokrotne zwiększenie stężenia glukozy lub hemoglobiny glikowanej w ciągu ostatnich dwóch lat, ale wykraczające poza zakres cukrzycy/IGT

Kryteria wykluczenia: -znana cukrzyca

  • stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych w celach innych niż cukrzyca, takich jak stłuszczenie wątroby
  • miejscowa choroba skóry przedramienia uniemożliwiająca pomiar autofluorescencji skóry
  • znana ciężka niewydolność nerek (s-kreatynina > 180 umol/l).
  • brak możliwości wypełnienia ankiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zwiększone ryzyko cukrzycy
rekrutowana grupa składa się z osób z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem upośledzonej tolerancji glukozy lub cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oGTT (kryteria WHO) zdefiniowane przez nieprawidłową tolerancję glukozy lub cukrzycę
Ramy czasowe: indywidualnie bezpośrednio po teście, dla badania <26 tygodni
liczba wyników prawdziwie i fałszywie dodatnich i ujemnych dla zdefiniowanej przez oGTT (kryteria WHO) upośledzonej tolerancji glukozy lub cukrzycy jest oceniana dla autofluorescencji skóry (na podstawie drzewa decyzyjnego), FPG i HbA1c
indywidualnie bezpośrednio po teście, dla badania <26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kwestionariusza dotyczącego cukrzycy Findris
Ramy czasowe: indywidualnie bezpośrednio po teście, do badania <26 tyg
Wynik kwestionariusza Findrisk dla cukrzycy jest oparty na danych antropometrycznych i kwestionariuszu.
indywidualnie bezpośrednio po teście, do badania <26 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAF-tree-IGTDM11
  • METc 2009-367 (Inny identyfikator: Institutional Review Board (IRB) UMCG)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj