Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudautofluorescens (AF) beslutsträd för att upptäcka nedsatt glukostolerans (IGT) eller diabetes mellitus (DM)

29 juli 2011 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Bedömning av värdet av hudautofluorescens vid detektering av diabetes mellitus eller nedsatt glukostolerans. Jämförelse med fastande plasmaglukos och glykerat Hb

Tidig upptäckt av (för)diabetes, inklusive försämrad glukostolerans är för närvarande bristfällig eftersom den bästa accepterade standarden, ett oralt glukostoleranstest (oGTT), inte är genomförbart i en miljö med screening eller bred fallsökning och andra nuvarande metoder saknar känslighet . En tidigare rapporterad studie, och analys av retrospektiv hudautofluorescens (AF) data, tyder på att icke-invasiv hud AF kan erbjuda ett alternativ för upptäckt av (pre)diabetes. Målet är att testa giltigheten av ett beslutsträd baserat på hudens autofluorescens, och några enkla kliniska egenskaper, som ett detektionsverktyg för diabetes och nedsatt glukostolerans. Sensitivitet och specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för denna hud-AF-baserade beslutsmodell kommer att jämföras med de för fastande plasmaglukos (FPG), glykerat hemoglobin (HbA1c) och med två korta frågeformulär (finska Findrisk och Cambridge-poäng).

Studiedesign: Skin AF, HbA1c och en oGTT (inklusive en FPG) kommer att utföras samtidigt på minst 120 personer med de egenskaper som beskrivs i följande stycke. Ett frågeformulär från Findrisk och Cambridge kommer också att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

218

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen
    • Gelderland
      • Apeldoorn, Gelderland, Nederländerna, 7334 DZ
        • Gelre Ziekenhuis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner identifierade från en poliklinisk (vaskulär, lipid) sjukhusbaserad grupp, med en intermediär risk för (pre)diabetes, enligt en ålder >35 år, och dessutom minst ett kriterium från det metabola syndromet, eller minst en gång per ökat glukos- eller HbA1c-värde under de föregående två åren, men dessa ligger utanför intervallet för diabetes/IGT

Beskrivning

Inklusionskriterier: -ålder >20 år

  • dessutom a priori intermediär risk för IGT/diabetes: genom att ha minst ett kriterium från det metabola syndromet, eller genom att minst en gång ha haft ett förhöjt glukos- eller glykerat hemoglobinvärde under de föregående två åren, men dessa ligger utanför intervallet för diabetes/IGT

Uteslutningskriterier: känd diabetes mellitus

  • användning av orala antidiabetika för andra ändamål än diabetes, såsom leversteatos
  • lokal hudsjukdom i underarmen förhindrar hudautofluorescensmätning
  • känd allvarlig njurinsufficiens (s-kreatinin > 180 umol/l).
  • oförmåga att fylla i frågeformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ökad diabetesrisk
den rekryterade gruppen består av personer med måttlig till hög risk för nedsatt glukostolerans eller diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oGTT (WHO-kriterier) definierade nedsatt glukostolerans eller diabetes
Tidsram: individuellt omedelbart efter provet, för studie <26 veckor
antal sanna och falska positiva och negativa för oGTT (WHO-kriterier)-definierade nedsatt glukostolerans eller diabetes poängsätts för hudautofluorescens (baserat beslutsträd), FPG och HbA1c
individuellt omedelbart efter provet, för studie <26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Findrisk diabetes frågeformulär poäng
Tidsram: individuellt omedelbart efter prov, för studie <26 veckor
Findrisk diabetes frågeformuläret är baserat på antropometriska data och frågeformulär.
individuellt omedelbart efter prov, för studie <26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAF-tree-IGTDM11
  • METc 2009-367 (Annan identifierare: Institutional Review Board (IRB) UMCG)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera