Administration de deux injections pour les contractures multiples de Dupuytren

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé écrit
2. Être un homme ou une femme de ≥ 18 ans
3. Avoir un diagnostic de maladie de Dupuytren et avoir au moins 2 contractures en flexion fixe sur la même main qui sont ≥ 20º dans les articulations PIP et/ou MP des doigts, autres que les pouces, qui sont causées par des cordes palpables adaptées au traitement
4. Avoir un "test de table" positif défini comme l'incapacité de placer simultanément le ou les doigts affectés et la paume à plat contre une table
5. Soit utiliser une méthode de contraception acceptée (c.-à-d. stérilisation chirurgicale ; dispositif contraceptif intra-utérin ; contraceptif oral ; diaphragme ou préservatif en combinaison avec une crème, une gelée ou une mousse contraceptive) et avoir un test de grossesse négatif avant l'administration d'AA4500, si une femme en âge de procréer ou être une femme ménopausée (absence de règles depuis au moins 1 an ou hystérectomie)
6. Ne pas avoir d'antécédents ou de conditions médicales cliniquement significatives qui, de l'avis de l'investigateur, augmenteraient considérablement le risque associé à la participation du sujet au protocole ou compromettraient les objectifs scientifiques de l'étude
7. Être en mesure de respecter le calendrier des visites d'étude tel que spécifié dans le protocole

Critère d'exclusion:

1. Intervention chirurgicale (fasciectomie ou fasciotomie chirurgicale) et/ou aponévrotomie/fasciotomie à l'aiguille sur les articulations sélectionnées à traiter dans les 90 jours précédant la première injection d'AA4500
2. A un trouble musculaire, neurologique ou neuromusculaire chronique qui affecte les mains
3. A une allergie systémique connue à la collagénase ou à tout autre excipient de AA4500
4. A reçu des traitements à la collagénase (par exemple, pommade Santyl® et/ou XIAFLEX/XIAPEX) dans les 30 jours précédant l'injection de AA4500
5. reçoit actuellement ou prévoit de recevoir des anticoagulants ou a reçu des anticoagulants (à l'exception de ≤ 150 mg d'aspirine par jour et des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] en vente libre) dans les 7 jours précédant l'injection de AA4500)
6. A des antécédents récents connus d'accident vasculaire cérébral, de saignement ou d'une autre condition médicale, ce qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapte à l'inscription à l'étude
7. Est connu pour être immunodéprimé ou porteur du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
8. A des antécédents d'abus de drogues illicites ou d'alcoolisme au cours de l'année précédant l'injection d'AA4500
9. A reçu un médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'injection d'AA4500
10. Est une femme enceinte ou allaitante
11. A des antécédents ou des conditions médicales cliniquement significatives, y compris des conditions qui affectent les mains, qui, de l'avis de l'investigateur, augmenteraient considérablement le risque associé à la participation du sujet au protocole ou compromettraient les objectifs scientifiques de l'étude
12. A des bijoux sur la main à traiter qui ne peuvent pas être enlevés