Toediening van twee injecties voor meervoudige contracturen van Dupuytren

Inclusiecriteria:

1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming
2. Wees een man of vrouw ≥ 18 jaar
3. Een diagnose van de ziekte van Dupuytren hebben en ten minste 2 contracturen in vaste flexie hebben aan dezelfde hand die ≥ 20º zijn in PIP en/of MP-gewrichten in andere vingers dan de duimen, die worden veroorzaakt door palpabele koorden die geschikt zijn voor behandeling
4. Een positieve "tafelbladtest" hebben, gedefinieerd als het onvermogen om de aangedane vinger(s) en handpalm tegelijkertijd plat tegen een tafelblad te plaatsen
5. ofwel een geaccepteerde anticonceptiemethode gebruiken (d.w.z. chirurgische sterilisatie; intra-uterien anticonceptiemiddel; oraal anticonceptiemiddel; pessarium of condoom in combinatie met anticonceptiecrème, gelei of schuim) en een negatieve zwangerschapstest ondergaan vóór toediening van AA4500, als een vrouw in de vruchtbare leeftijd, of een postmenopauzale vrouw zijn (minstens 1 jaar geen menstruatie of hysterectomie)
6. Geen klinisch significante medische geschiedenis of aandoening(en) hebben die, naar de mening van de onderzoeker, het risico dat verbonden is aan de deelname van de proefpersoon aan het protocol aanzienlijk zou verhogen of de wetenschappelijke doelstellingen van het onderzoek in gevaar zou brengen
7. In staat zijn om te voldoen aan het studiebezoekschema zoals gespecificeerd in het protocol

Uitsluitingscriteria:

1. Onderging een operatie (fasciectomie of chirurgische fasciotomie) en/of naaldaponeurotomie/fasciotomie op de geselecteerde gewrichten die behandeld moesten worden binnen 90 dagen vóór de eerste injectie met AA4500
2. Heeft een chronische spier-, neurologische of neuromusculaire aandoening die de handen aantast
3. Heeft een bekende systemische allergie voor collagenase of een andere hulpstof van AA4500
4. Heeft collagenase-behandelingen ondergaan (bijv. Santyl®-zalf en/of XIAFLEX/XIAPEX) binnen 30 dagen vóór injectie van AA4500
5. Krijgt momenteel of is van plan antistollingsmedicatie te krijgen of heeft antistollingsmedicatie gekregen (behalve ≤ 150 mg aspirine per dag en vrij verkrijgbare niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen [NSAID's]) binnen 7 dagen vóór injectie van AA4500)
6. Heeft een bekende recente geschiedenis van een beroerte, bloeding of andere medische aandoening, die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt zou maken voor deelname aan het onderzoek
7. Is bekend dat het immuungecompromitteerd of humaan immunodeficiëntievirus (HIV) positief is
8. Heeft een voorgeschiedenis van ongeoorloofd drugsmisbruik of alcoholisme binnen het jaar voorafgaand aan injectie van AA4500
9. Binnen 30 dagen vóór injectie van AA4500 een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen
10. Is een drachtige of zogende teef
11. Heeft een klinisch significante medische geschiedenis of aandoening(en), inclusief aandoeningen die de handen aantasten, die naar de mening van de onderzoeker het risico dat verbonden is aan de deelname van de proefpersoon aan het protocol substantieel zou verhogen of de wetenschappelijke doelstellingen van het onderzoek in gevaar zou brengen
12. Heeft sieraden aan de te behandelen hand die niet verwijderd kunnen worden