Administration af to injektioner til flere Dupuytrens kontrakturer

Inklusionskriterier:

1. Giv skriftligt informeret samtykke
2. Vær en mand eller kvinde ≥ 18 år
3. Har en diagnose af Dupuytrens sygdom og har mindst 2 fastfleksionskontrakturer på samme hånd, der er ≥ 20º i PIP og/eller MP led i fingrene, bortset fra tommelfingrene, som er forårsaget af håndgribelige snore, der er egnede til behandling
4. Få en positiv "bordpladetest" defineret som manglende evne til samtidig at placere de berørte finger(e) og håndfladen fladt mod en bordplade
5. Enten bruger en accepteret præventionsmetode (dvs. kirurgisk sterilisation; intra-uterin præventionsmiddel; oral prævention; diafragma eller kondom i kombination med præventionscreme eller gelé eller skum) og have negativ graviditetstest før administration af AA4500, hvis en kvinde af den fødedygtige alder, eller være en postmenopausal kvinde (ingen menstruation i mindst 1 år eller hysterektomi)
6. Ikke har nogen klinisk signifikant sygehistorie eller tilstand(er), der efter investigatorens mening ville øge risikoen forbundet med forsøgspersonens deltagelse i protokollen væsentligt eller kompromittere de videnskabelige mål for undersøgelsen
7. Være i stand til at overholde studiebesøgsplanen som specificeret i protokollen

Ekskluderingskriterier:

1. Modtaget kirurgi (fasciektomi eller kirurgisk fasciotomi) og/eller nåleaponeurotomi/fasciotomi på de udvalgte led, der skal behandles inden for 90 dage før den første injektion af AA4500
2. Har en kronisk muskulær, neurologisk eller neuromuskulær lidelse, der påvirker hænderne
3. Har en kendt systemisk allergi over for collagenase eller ethvert andet hjælpestof af AA4500
4. Har modtaget nogen kollagenasebehandlinger (f.eks. Santyl® salve og/eller XIAFLEX/XIAPEX) inden for 30 dage før injektion af AA4500
5. Modtager i øjeblikket eller planlægger at modtage antikoagulerende medicin eller har fået antikoagulerende medicin (bortset fra ≤ 150 mg aspirin dagligt og håndkøbs ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler [NSAID]) inden for 7 dage før injektion af AA4500)
6. Har en tidligere kendt historie med slagtilfælde, blødning eller anden medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til optagelse i undersøgelsen
7. Er kendt for at være immunkompromitteret eller human immundefektvirus (HIV) positiv
8. Har en historie med ulovligt stofmisbrug eller alkoholisme inden for året før injektion af AA4500
9. Modtog et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før injektion af AA4500
10. Er en gravid eller ammende kvinde
11. Har nogen klinisk signifikant sygehistorie eller tilstand(er), herunder tilstande, der påvirker hænderne, der efter investigatorens mening ville øge risikoen væsentligt forbundet med forsøgspersonens deltagelse i protokollen eller kompromittere de videnskabelige formål med undersøgelsen
12. Har smykker på hånden, der skal behandles, som ikke kan fjernes