Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne profonde dans la dépression
16 janvier 2013 mis à jour par: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute
Efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne profonde pour le traitement de la dépression majeure : une étude pilote
Nous avons l'intention d'étudier si la stimulation magnétique transcrânienne profonde (DTMS), une nouvelle technique de stimulation cérébrale, est efficace pour traiter la dépression majeure.
Nous émettons l'hypothèse que 4 semaines de DTMS seront associées à des améliorations significatives des symptômes dépressifs et anxieux sans effets secondaires significatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'évaluer, de manière naturaliste, l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne profonde (DTMS) chez un échantillon de sujets souffrant de dépression résistante au traitement.
Pour ce faire, les patients externes dépressifs inscrits recevront 4 semaines de DTMS quotidien et seront évalués au départ et au cours de la semaine 5.
Nous émettons l'hypothèse que le traitement par DTMS sera associé à des améliorations cliniques significatives des symptômes dépressifs et anxieux, et sera bien toléré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
- Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'un trouble dépressif majeur actuel (selon le DSM-IV-TR) qui ne s'est pas amélioré après ≥ 1 mais ≤ 5 essai(s) d'antidépresseur adéquat(s) dans l'épisode en cours
- Score initial ≥ 15 au QIDS-C
- Régime médicamenteux stable (> 4 semaines)
Critère d'exclusion:
- Caractéristiques psychotiques de l'épisode en cours
- Antécédents au cours de la vie de troubles psychotiques et/ou de troubles bipolaires I ou II
- Toxicomanie ou alcoolisme/dépendance au cours des 6 derniers mois
- Antécédents au cours de la vie d'une maladie neurologique majeure (par exemple, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral)
- Maladie médicale non contrôlée (par exemple, cardiovasculaire, rénale)
- Grossesse et/ou allaitement
- Présence d'une contre-indication spécifique au DTMS (par exemple, antécédents personnels d'épilepsie, implant à tête métallique)
- Perte auditive
- Antécédents personnels de résultats anormaux d'IRM cérébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 21 éléments (HAM-D21)
Délai: semaine 5
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La réponse au traitement est définie comme une réduction ≥ 50 % des scores du HAM-D21.
La rémission est définie par un score HAM-D21 ≤ 9.
|
semaine 5
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - Auto-évaluation (QIDS-SR)
Délai: semaine 5
|
La réponse au traitement est définie comme une réduction ≥ 50 % des scores du QIDS-SR.
La rémission est définie par un score QIDS-SR ≤ 5.
|
semaine 5
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo T Berlim, MD, MSc, McGill University & Douglas Mental Health University Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Isserles M, Rosenberg O, Dannon P, Levkovitz Y, Kotler M, Deutsch F, Lerer B, Zangen A. Cognitive-emotional reactivation during deep transcranial magnetic stimulation over the prefrontal cortex of depressive patients affects antidepressant outcome. J Affect Disord. 2011 Feb;128(3):235-42. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.038. Epub 2010 Jul 21.
- Levkovitz Y, Harel EV, Roth Y, Braw Y, Most D, Katz LN, Sheer A, Gersner R, Zangen A. Deep transcranial magnetic stimulation over the prefrontal cortex: evaluation of antidepressant and cognitive effects in depressive patients. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):188-200. doi: 10.1016/j.brs.2009.08.002. Epub 2009 Sep 16.
- Levkovitz Y, Roth Y, Harel EV, Braw Y, Sheer A, Zangen A. A randomized controlled feasibility and safety study of deep transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2730-44. doi: 10.1016/j.clinph.2007.09.061. Epub 2007 Oct 30.
- McGirr A, Van den Eynde F, Chachamovich E, Fleck MP, Berlim MT. Personality dimensions and deep repetitive transcranial magnetic stimulation (DTMS) for treatment-resistant depression: a pilot trial on five-factor prediction of antidepressant response. Neurosci Lett. 2014 Mar 20;563:144-8. doi: 10.1016/j.neulet.2014.01.037. Epub 2014 Jan 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Première publication (Estimation)
4 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DTMS-ERB10/18-2011
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