Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van diepe transcraniële magnetische stimulatie bij depressie

16 januari 2013 bijgewerkt door: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Effectiviteit van diepe transcraniële magnetische stimulatie voor de behandeling van ernstige depressie: een pilotstudie

We zijn van plan om te onderzoeken of diepe transcraniële magnetische stimulatie (DTMS), een nieuwe hersenstimulatietechniek, effectief is voor de behandeling van ernstige depressies. We veronderstellen dat 4 weken DTMS geassocieerd zal zijn met significante verbeteringen in depressieve en angstige symptomen zonder significante bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze pilotstudie is om op natuurlijke wijze de effectiviteit van diepe transcraniële magnetische stimulatie (DTMS) te beoordelen bij een steekproef van proefpersonen met therapieresistente depressie. Om dit te doen, zullen ingeschreven depressieve poliklinische patiënten worden toegewezen om 4 weken dagelijkse DTMS te ontvangen en zullen ze worden geëvalueerd bij baseline en in week 5. Onze hypothese is dat behandeling met DTMS zal worden geassocieerd met significante klinische verbeteringen in depressieve en angstige symptomen, en goed zal worden verdragen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van een huidige depressieve stoornis (volgens de DSM-IV-TR) die niet is verbeterd na ≥ 1 maar ≤ 5 adequate antidepressiva-onderzoek(en) in de huidige episode
  • Baselinescore ≥ 15 op de QIDS-C
  • Stabiel medicatieregime (> 4 weken)

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische functies in de huidige aflevering
  • Levenslange geschiedenis van psychotische stoornissen en / of bipolaire I- of II-stoornissen
  • Drugs- of alcoholmisbruik/-afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
  • Levenslange geschiedenis van een ernstige neurologische ziekte (bijv. Parkinson, beroerte)
  • Ongecontroleerde medische ziekte (bijv. cardiovasculair, nier)
  • Zwangerschap en/of borstvoeding
  • Aanwezigheid van een specifieke contra-indicatie voor DTMS (bijv. persoonlijke geschiedenis van epilepsie, metalen hoofdimplantaat)
  • Gehoorverlies
  • Persoonlijke geschiedenis van abnormale MRI-bevindingen van de hersenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal met 21 items (HAM-D21)
Tijdsspanne: week 5
Respons op behandeling wordt gedefinieerd als een vermindering van ≥ 50% in de scores van de HAM-D21. Remissie wordt gedefinieerd als een HAM-D21-score ≤ 9.
week 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - zelfrapportage (QIDS-SR)
Tijdsspanne: week 5
Respons op behandeling wordt gedefinieerd als een vermindering van ≥ 50% in de scores van de QIDS-SR. Remissie wordt gedefinieerd als een QIDS-SR-score ≤ 5.
week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Medewerkers

Brainsway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelo T Berlim, MD, MSc, McGill University & Douglas Mental Health University Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DTMS-ERB10/18-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Diepe transcraniële magnetische stimulatie (DTMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren