Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av dyp transkraniell magnetisk stimulering ved depresjon

16. januar 2013 oppdatert av: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Effektiviteten av dyp transkraniell magnetisk stimulering for behandling av alvorlig depresjon: en pilotstudie

Vi har til hensikt å undersøke om dyp transkraniell magnetisk stimulering (DTMS), en ny teknikk for hjernestimulering, er effektiv for behandling av alvorlig depresjon. Vi antar at 4 uker med DTMS vil være assosiert med betydelige forbedringer i depressive og angstsymptomer uten signifikante bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne pilotstudien er å vurdere, naturalistisk, effektiviteten av dyp transkraniell magnetisk stimulering (DTMS) i et utvalg av personer med behandlingsresistent depresjon. For å gjøre dette vil innmeldte deprimerte polikliniske pasienter bli tildelt 4 uker med daglig DTMS og vil bli evaluert ved baseline og i uke 5. Vi antar at behandling med DTMS vil være assosiert med betydelige kliniske forbedringer i depressive og engstelige symptomer, og vil bli godt tolerert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av en nåværende alvorlig depressiv lidelse (i henhold til DSM-IV-TR) som ikke har forbedret seg etter ≥ 1 men ≤ 5 tilstrekkelige antidepressiva studier i den aktuelle episoden
  • Grunnlinjescore ≥ 15 på QIDS-C
  • Stabilt medisineringsregime (> 4 uker)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske trekk i den aktuelle episoden
  • Livstidshistorie med psykotiske lidelser og/eller bipolare I eller II lidelser
  • Rus- eller alkoholmisbruk/avhengighet de siste 6 månedene
  • Livstidshistorie med en alvorlig nevrologisk sykdom (f.eks. Parkinsons, hjerneslag)
  • Ukontrollert medisinsk sykdom (f.eks. kardiovaskulær, nyre)
  • Graviditet og/eller amming
  • Tilstedeværelse av en spesifikk kontraindikasjon for DTMS (f.eks. personlig historie med epilepsi, metallisk hodeimplantat)
  • Hørselstap
  • Personlig historie med unormale hjerne-MR-funn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
21-elements Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D21)
Tidsramme: uke 5
Respons på behandling er definert som en ≥ 50 % reduksjon i skårene til HAM-D21. Remisjon er definert som en HAM-D21-score ≤ 9.
uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask oversikt over depressiv symptomatologi – selvrapportering (QIDS-SR)
Tidsramme: uke 5
Respons på behandling er definert som en ≥ 50 % reduksjon i poengsummen til QIDS-SR. Remisjon er definert som en QIDS-SR-score ≤ 5.
uke 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Samarbeidspartnere

Brainsway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelo T Berlim, MD, MSc, McGill University & Douglas Mental Health University Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DTMS-ERB10/18-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Dyp transkraniell magnetisk stimulering (DTMS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere