Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost hluboké transkraniální magnetické stimulace u deprese

16. ledna 2013 aktualizováno: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Účinnost hluboké transkraniální magnetické stimulace pro léčbu velké deprese: pilotní studie

Máme v úmyslu prozkoumat, zda je hluboká transkraniální magnetická stimulace (DTMS), nová technika stimulace mozku, účinná při léčbě velké deprese. Předpokládáme, že 4 týdny DTMS budou spojeny s významným zlepšením depresivních a úzkostných symptomů bez významných vedlejších účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je naturalisticky posoudit účinnost hluboké transkraniální magnetické stimulace (DTMS) u vzorku subjektů s depresí rezistentní na léčbu. Za tímto účelem budou zařazeni ambulantní pacienti s depresí, kteří budou dostávat 4 týdny denní DTMS a budou hodnoceni na začátku a během 5. týdne. Předpokládáme, že léčba DTMS bude spojena s významným klinickým zlepšením symptomů deprese a úzkosti a bude dobře tolerována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost současné velké depresivní poruchy (podle DSM-IV-TR), která se nezlepšila po ≥ 1, ale ≤ 5 adekvátních antidepresivních studiích v aktuální epizodě
  • Základní skóre ≥ 15 na QIDS-C
  • Stabilní léčebný režim (> 4 týdny)

Kritéria vyloučení:

  • Psychotické rysy v aktuální epizodě
  • Celoživotní historie psychotických poruch a/nebo bipolárních poruch I nebo II
  • Zneužívání návykových látek nebo alkoholu/závislost v posledních 6 měsících
  • Celoživotní anamnéza závažného neurologického onemocnění (např. Parkinsonova choroba, mrtvice)
  • Nekontrolované lékařské onemocnění (např. kardiovaskulární, ledvinové)
  • Těhotenství a/nebo laktace
  • Přítomnost specifické kontraindikace pro DTMS (např. osobní anamnéza epilepsie, kovový implantát hlavy)
  • Ztráta sluchu
  • Osobní anamnéza abnormálních nálezů MRI mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
21položková Hamiltonova stupnice hodnocení deprese (HAM-D21)
Časové okno: týden 5
Odpověď na léčbu je definována jako ≥ 50% snížení skóre HAM-D21. Remise je definována jako skóre HAM-D21 ≤ 9.
týden 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlá inventarizace depresivní symptomatologie – self-report (QIDS-SR)
Časové okno: týden 5
Odpověď na léčbu je definována jako ≥ 50% snížení skóre QIDS-SR. Remise je definována jako skóre QIDS-SR ≤ 5.
týden 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Douglas Mental Health University Institute

Spolupracovníci

Brainsway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelo T Berlim, MD, MSc, McGill University & Douglas Mental Health University Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DTMS-ERB10/18-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Hluboká transkraniální magnetická stimulace (DTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit