Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus masennuksessa

keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Syvän transkraniaalisen magneettistimulaation tehokkuus vakavan masennuksen hoidossa: pilottitutkimus

Aiomme tutkia, onko syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio (DTMS), uusi aivostimulaatiotekniikka, tehokas vakavan masennuksen hoidossa. Oletamme, että 4 viikon DTMS-hoitoon liittyy merkittäviä parannuksia masennus- ja ahdistuneisuusoireissa ilman merkittäviä sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida naturalistisesti syvän transkraniaalisen magneettisen stimulaation (DTMS) tehokkuutta potilailla, joilla on hoitoresistentti masennus. Tätä varten rekisteröidyt masentuneet avopotilaat saavat 4 viikkoa päivittäistä DTMS-hoitoa, ja heidät arvioidaan lähtötilanteessa ja viikon 5 aikana. Oletamme, että DTMS-hoitoon liittyy merkittäviä kliinisiä parannuksia masennus- ja ahdistuneisuusoireissa, ja se on hyvin siedetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen vakava masennushäiriö (DSM-IV-TR:n mukaan), joka ei ole parantunut ≥ 1 mutta ≤ 5 riittävän masennuslääketutkimuksen jälkeen nykyisessä jaksossa
  • Peruspistemäärä ≥ 15 QIDS-C:ssä
  • Stabiili lääkitysohjelma (> 4 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisia piirteitä nykyisessä jaksossa
  • Elinikäinen psykoottinen häiriö ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
  • Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Elinikäinen vakava neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus)
  • Hallitsematon lääketieteellinen sairaus (esim. sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus)
  • Raskaus ja/tai imetys
  • Tietyn DTMS:n vasta-aiheen olemassaolo (esim. henkilökohtainen epilepsiahistoria, metallinen pään implantti)
  • Kuulon menetys
  • Henkilökohtainen historia epänormaaleista aivojen MRI-löydöksistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
21-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D21)
Aikaikkuna: viikko 5
Hoitovaste määritellään ≥ 50 %:n laskuksi HAM-D21:n pisteissä. Remissio määritellään HAM-D21-pisteeksi ≤ 9.
viikko 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden pikakartoitus – itseraportti (QIDS-SR)
Aikaikkuna: viikko 5
Hoitovaste määritellään ≥ 50 %:n alenemiseksi QIDS-SR-pisteissä. Remissio määritellään QIDS-SR-pisteeksi ≤ 5.
viikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Douglas Mental Health University Institute

Yhteistyökumppanit

Brainsway

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo T Berlim, MD, MSc, McGill University & Douglas Mental Health University Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DTMS-ERB10/18-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Deep Transkraniaalinen magneettistimulaatio (DTMS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa