Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av djup transkraniell magnetisk stimulering vid depression

16 januari 2013 uppdaterad av: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Effektiviteten av djup transkraniell magnetisk stimulering för behandling av allvarlig depression: en pilotstudie

Vi avser att undersöka om djup transkraniell magnetisk stimulering (DTMS), en ny teknik för hjärnstimulering, är effektiv för att behandla allvarlig depression. Vi antar att 4 veckors DTMS kommer att förknippas med signifikanta förbättringar av depressiva och oroliga symtom utan signifikanta biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att bedöma, naturalistiskt, effektiviteten av djup transkraniell magnetisk stimulering (DTMS) i ett urval av patienter med behandlingsresistent depression. För att göra detta kommer inskrivna deprimerade öppenvårdspatienter att få 4 veckors daglig DTMS och kommer att utvärderas vid baslinjen och under vecka 5. Vi antar att behandling med DTMS kommer att förknippas med signifikanta kliniska förbättringar av depressiva och ångestsymtom och kommer att tolereras väl.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av en aktuell allvarlig depressiv sjukdom (enligt DSM-IV-TR) som inte har förbättrats efter ≥ 1 men ≤ 5 adekvata antidepressiva prövningar i den aktuella episoden
  • Baslinjepoäng ≥ 15 på QIDS-C
  • Stabil medicinering (> 4 veckor)

Exklusions kriterier:

  • Psykotiska drag i det aktuella avsnittet
  • Livstidshistoria av psykotiska störningar och/eller bipolära störningar I eller II
  • Missbruk/beroende av droger eller alkohol under de senaste 6 månaderna
  • Livstidshistoria av en allvarlig neurologisk sjukdom (t.ex. Parkinsons, stroke)
  • Okontrollerad medicinsk sjukdom (t.ex. kardiovaskulär, renal)
  • Graviditet och/eller amning
  • Närvaro av en specifik kontraindikation för DTMS (t.ex. personlig historia av epilepsi, metalliskt huvudimplantat)
  • Hörselnedsättning
  • Personlig historia av onormala MRI-fynd i hjärnan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale med 21 artiklar (HAM-D21)
Tidsram: vecka 5
Behandlingssvar definieras som en ≥ 50 % minskning av poängen för HAM-D21. Remission definieras som en HAM-D21-poäng ≤ 9.
vecka 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabbinventering av depressiv symtomatologi – självrapportering (QIDS-SR)
Tidsram: vecka 5
Svar på behandling definieras som en ≥ 50 % minskning av poängen för QIDS-SR. Remission definieras som en QIDS-SR-poäng ≤ 5.
vecka 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Samarbetspartners

Brainsway

Utredare

  • Huvudutredare: Marcelo T Berlim, MD, MSc, McGill University & Douglas Mental Health University Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DTMS-ERB10/18-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera