우울증에서 깊은 경두개 자기 자극의 효과
2013년 1월 16일 업데이트: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute
주요 우울증 치료를 위한 심부 경두개 자기 자극의 효과: 파일럿 연구
새로운 뇌자극기법인 심부경두개자기자극(DTMS)이 주요우울증 치료에 효과적인지 알아보고자 한다.
우리는 4주간의 DTMS가 심각한 부작용 없이 우울 및 불안 증상의 상당한 개선과 관련이 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 치료 저항성 우울증이 있는 피험자 샘플에서 심부 경두개 자기 자극(DTMS)의 효과를 자연주의적으로 평가하는 것입니다.
이를 위해 등록된 우울증 외래 환자는 4주 동안 매일 DTMS를 받도록 지정되고 기준선과 5주 동안 평가됩니다.
우리는 DTMS를 사용한 치료가 우울 및 불안 증상의 상당한 임상적 개선과 관련이 있고 내약성이 우수할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4H1R3
- Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 에피소드에서 1회 이상 5회 이하의 적절한 항우울제 시험 후 개선되지 않은 현재 주요 우울 장애(DSM-IV-TR에 따름)의 존재
- QIDS-C 기준선 점수 ≥ 15
- 안정적인 약물 요법(> 4주)
제외 기준:
- 현재 에피소드의 정신병 적 특징
- 정신병 장애 및/또는 양극성 I 또는 II 장애의 평생 병력
- 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용/의존
- 주요 신경계 질환(예: 파킨슨병, 뇌졸중)의 평생 병력
- 통제되지 않는 의학적 질병(예: 심혈관, 신장)
- 임신 및/또는 수유
- DTMS에 대한 특정 금기 사항의 존재(예: 간질의 개인 병력, 금속 헤드 임플란트)
- 청력 상실
- 비정상적인 뇌 MRI 소견의 개인 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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21항목 해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D21)
기간: 5주차
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치료에 대한 반응은 HAM-D21 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
관해는 HAM-D21 점수 ≤ 9로 정의됩니다.
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5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상의 빠른 목록 - 자가 보고(QIDS-SR)
기간: 5주차
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치료에 대한 반응은 QIDS-SR 점수의 ≥ 50% 감소로 정의됩니다.
관해는 QIDS-SR 점수 ≤ 5로 정의됩니다.
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5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo T Berlim, MD, MSc, McGill University & Douglas Mental Health University Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Isserles M, Rosenberg O, Dannon P, Levkovitz Y, Kotler M, Deutsch F, Lerer B, Zangen A. Cognitive-emotional reactivation during deep transcranial magnetic stimulation over the prefrontal cortex of depressive patients affects antidepressant outcome. J Affect Disord. 2011 Feb;128(3):235-42. doi: 10.1016/j.jad.2010.06.038. Epub 2010 Jul 21.
- Levkovitz Y, Harel EV, Roth Y, Braw Y, Most D, Katz LN, Sheer A, Gersner R, Zangen A. Deep transcranial magnetic stimulation over the prefrontal cortex: evaluation of antidepressant and cognitive effects in depressive patients. Brain Stimul. 2009 Oct;2(4):188-200. doi: 10.1016/j.brs.2009.08.002. Epub 2009 Sep 16.
- Levkovitz Y, Roth Y, Harel EV, Braw Y, Sheer A, Zangen A. A randomized controlled feasibility and safety study of deep transcranial magnetic stimulation. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2730-44. doi: 10.1016/j.clinph.2007.09.061. Epub 2007 Oct 30.
- McGirr A, Van den Eynde F, Chachamovich E, Fleck MP, Berlim MT. Personality dimensions and deep repetitive transcranial magnetic stimulation (DTMS) for treatment-resistant depression: a pilot trial on five-factor prediction of antidepressant response. Neurosci Lett. 2014 Mar 20;563:144-8. doi: 10.1016/j.neulet.2014.01.037. Epub 2014 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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