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Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Profunda na Depressão

16 de janeiro de 2013 atualizado por: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Profunda no Tratamento da Depressão Maior: um Estudo Piloto

Pretendemos investigar se a estimulação magnética transcraniana profunda (DTMS), uma nova técnica de estimulação cerebral, é eficaz no tratamento da depressão maior. Nossa hipótese é que 4 semanas de DTMS estarão associadas a melhorias significativas nos sintomas depressivos e ansiosos sem efeitos colaterais significativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo piloto é avaliar, de forma natural, a eficácia da estimulação magnética transcraniana profunda (DTMS) em uma amostra de indivíduos com depressão resistente ao tratamento. Para fazer isso, os pacientes ambulatoriais deprimidos inscritos serão designados para receber 4 semanas de DTMS diário e serão avaliados no início e durante a semana 5. Nossa hipótese é que o tratamento com DTMS será associado a melhorias clínicas significativas nos sintomas depressivos e ansiosos e será bem tolerado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4H1R3
        • Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de um transtorno depressivo maior atual (de acordo com o DSM-IV-TR) que não melhorou após ≥ 1, mas ≤ 5 ensaios antidepressivos adequados no episódio atual
  • Pontuação inicial ≥ 15 no QIDS-C
  • Regime de medicação estável (> 4 semanas)

Critério de exclusão:

  • Características psicóticas no episódio atual
  • História ao longo da vida de transtornos psicóticos e/ou transtornos bipolares I ou II
  • Abuso/dependência de substâncias ou álcool nos últimos 6 meses
  • História ao longo da vida de uma doença neurológica importante (por exemplo, Parkinson, acidente vascular cerebral)
  • Doença médica não controlada (por exemplo, cardiovascular, renal)
  • Gravidez e/ou lactação
  • Presença de uma contraindicação específica para DTMS (por exemplo, história pessoal de epilepsia, implante de cabeça metálica)
  • Perda de audição
  • História pessoal de achados anormais de ressonância magnética cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton de 21 itens (HAM-D21)
Prazo: semana 5
A resposta ao tratamento é definida como uma redução ≥ 50% nas pontuações do HAM-D21. A remissão é definida como uma pontuação HAM-D21 ≤ 9.
semana 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Autorrelato (QIDS-SR)
Prazo: semana 5
A resposta ao tratamento é definida como uma redução ≥ 50% nas pontuações do QIDS-SR. A remissão é definida como uma pontuação QIDS-SR ≤ 5.
semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Douglas Mental Health University Institute

Colaboradores

Brainsway

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo T Berlim, MD, MSc, McGill University & Douglas Mental Health University Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DTMS-ERB10/18-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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