Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dyb transkraniel magnetisk stimulering ved depression

16. januar 2013 opdateret af: MARCELO T. BERLIM, Douglas Mental Health University Institute

Effektiviteten af ​​dyb transkraniel magnetisk stimulering til behandling af svær depression: en pilotundersøgelse

Vi har til hensigt at undersøge, om dyb transkraniel magnetisk stimulation (DTMS), en ny hjernestimuleringsteknik, er effektiv til behandling af svær depression. Vi antager, at 4 ugers DTMS vil være forbundet med signifikante forbedringer af depressive og angstsymptomer uden væsentlige bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere, naturalistisk, effektiviteten af ​​dyb transkraniel magnetisk stimulation (DTMS) i en prøve af forsøgspersoner med behandlingsresistent depression. For at gøre dette vil indskrevne deprimerede ambulante patienter blive tildelt 4 ugers daglig DTMS og vil blive evalueret ved baseline og i uge 5. Vi antager, at behandling med DTMS vil være forbundet med betydelige kliniske forbedringer af depressive og angstsymptomer og vil blive tolereret godt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4H1R3
        • Neuromodulation Research Clinic, Douglas Mental Health University Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en aktuel svær depressiv lidelse (i henhold til DSM-IV-TR), som ikke er forbedret efter ≥ 1 men ≤ 5 tilstrækkelige antidepressive forsøg i den aktuelle episode
  • Baseline score ≥ 15 på QIDS-C
  • Stabil medicinbehandling (> 4 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske træk i den aktuelle episode
  • Livstidshistorie med psykotiske lidelser og/eller bipolære I- eller II-lidelser
  • Stof- eller alkoholmisbrug/afhængighed inden for de seneste 6 måneder
  • Livstidshistorie med en større neurologisk sygdom (f.eks. Parkinsons, slagtilfælde)
  • Ukontrolleret medicinsk sygdom (f.eks. kardiovaskulær, nyre)
  • Graviditet og/eller amning
  • Tilstedeværelse af en specifik kontraindikation for DTMS (f.eks. personlig historie med epilepsi, metallisk hovedimplantat)
  • Høretab
  • Personlig historie om unormale hjerne-MR-fund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale med 21 elementer (HAM-D21)
Tidsramme: uge 5
Respons på behandling er defineret som en ≥ 50 % reduktion i HAM-D21's score. Remission er defineret som en HAM-D21-score ≤ 9.
uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi - selvrapportering (QIDS-SR)
Tidsramme: uge 5
Respons på behandling er defineret som en ≥ 50 % reduktion i QIDS-SRs score. Remission er defineret som en QIDS-SR-score ≤ 5.
uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Douglas Mental Health University Institute

Samarbejdspartnere

Brainsway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo T Berlim, MD, MSc, McGill University & Douglas Mental Health University Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2011

Først opslået (Skøn)

4. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DTMS-ERB10/18-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Dyb transkraniel magnetisk stimulering (DTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner