Étude associant le SAR245409 au rituximab ou à la bendamustine plus le rituximab chez des patients atteints de lymphome indolent, de lymphome à cellules du manteau et de leucémie lymphoïde chronique

Critère d'intégration:

• Un diagnostic confirmé de lymphome non hodgkinien indolent, de lymphome à cellules du manteau ou de leucémie lymphoïde chronique
• Maladie évaluable ou maladie mesurable
• Indépendant des transfusions
• Capable de prendre des médicaments par voie orale
• Sujets masculins et féminins > 18 ans
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Femmes en âge de procréer utilisant une contraception adéquate

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur par un inhibiteur PI3K, mTOR ou double PI3K/mTOR ayant entraîné des événements indésirables nécessitant l'arrêt du traitement
• Admissible à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
• Le sujet a reçu une chimiothérapie cytotoxique expérimentale ou non expérimentale (c'est-à-dire cyclophosphamide), une thérapie anticancéreuse à petites molécules (c'est-à-dire imatinib), des thérapies anticancéreuses biologiques autres que le rituximab (c'est-à-dire alemtuzumab, cytokines, vaccins ou autres anticorps monoclonaux), une hormonothérapie, une radiothérapie - ou des immuno-conjugués (ex. ibritumomab tiuxetan, tositumomab) ou des immunosuppresseurs pour traiter une tumeur maligne dans les 4 semaines précédant le cycle 1, jour 1
• Radiothérapie dans les 2 semaines précédant le cycle 1, jour 1
• Transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) au cours des 16 dernières semaines
• GCSH allogénique antérieure
• Métastases actives du système nerveux central (SNC) ou atteinte leptoméningée
• Antigène de surface de l'hépatite B positif (HBsAg) ou anticorps de l'hépatite C (anti-HCV)
• Syndrome d'immunodéficience héréditaire ou acquise ou infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Ulcère peptique évolutif nécessitant un traitement avec des inhibiteurs de la pompe à protons (par ex. pantoprazole) ou des antagonistes de l'histamine de type 2 (par ex. cimétidine)
• Diagnostic ou traitement d'une autre tumeur maligne dans les 3 ans suivant l'inscription, à l'exception de la résection complète d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau, d'une tumeur maligne in situ ou d'un cancer de la prostate à faible risque après traitement curatif
• Fonction inadéquate de la moelle osseuse
• Fonction hépatique anormale
• Fonction rénale anormale
• Coagulation anormale

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.