Traitement de trois mois de l'hormone de libération de l'hormone de croissance (GHRH) chez les personnes âgées
Traitement de trois mois de GHRH (hormone de libération de l'hormone de croissance) chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que de multiples facteurs semblent être associés à la détérioration fonctionnelle de l'âge avancé, les diminutions de la masse et de la force musculaires (sarcopénie) sont fréquemment observées chez les sujets vieillissants et constituent des facteurs de risque majeurs d'invalidité ultérieure. Il existe de nombreuses causes potentielles de sarcopénie et de déficience fonctionnelle chez les personnes âgées, y compris des conditions médicales telles que les maladies cardiovasculaires, l'altération de l'humeur et le mode de vie sédentaire. L'hyposomatotropisme, ou diminution de l'activité de l'hormone de croissance (GH), est un facteur qui a été impliqué.
La GH est une hormone anabolique majeure qui exerce des effets stimulants importants sur la synthèse des protéines. De nombreux effets de la GH sur les tissus périphériques sont médiés par le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1) produit de manière systémique par le foie ou localement dans les tissus en réponse à la stimulation de la GH. L'IGF-1, à son tour, régule la sécrétion de GH par des mécanismes de rétroaction négative au niveau de l'hypophyse. Plusieurs chercheurs ont montré que le vieillissement est associé à une diminution de la sécrétion spontanée de GH et des taux d'IGF-1. Les niveaux de GH diminuent de 14% pour chaque décennie après la puberté. On pense que la réduction de la libération de GH au cours du vieillissement est associée à une augmentation du tonus de la somatostatine, à une diminution de la production hypothalmique de GHRH et à une réponse réduite à la GHRH. Le fait que le vieillissement s'accompagne d'une diminution de la synthèse protéique entraînant une perte de masse maigre et un gain de graisse corporelle suggère qu'une diminution de la sécrétion de GH peut contribuer à ces changements. Il a été émis l'hypothèse que la restauration du niveau de GH chez les personnes âgées aux niveaux observés chez les personnes plus jeunes peut conduire à des améliorations de la composition corporelle. La GH peut également augmenter le sommeil à ondes lentes (delta ou profond) chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- University of Pennsylvania-UPHS Presbyterian Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 65 ans ou plus
- Niveau d'IGF-1 à jeun <135ng/ml
- IMC 23-40 kg/m2
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré ou utilisation d'agents hypoglycémiants
- Maladie coronarienne connue
- Maladie hépatique, tests de la fonction hépatique anormaux (LRT> 2x la limite supérieure de la normale) ou maladie intestinale inflammatoire
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > ou = à 1,4 mg/dL)
- Hématocrite < 33 % ou > 50 %
- Antécédents de malignité < 5 ans autres que les cellules basales de la peau
- Maladie pulmonaire chronique ou autres troubles systémiques qui affectent l'hémostase du glucose
- Utilisation d'hormone de croissance, de corticostéroïdes, de diurétiques thiazidiques, de suppléments d'œstrogènes ou d'androgènes
- Incapacité à effectuer des tests de résistance ou de performance
- Hypertension non contrôlée (pression artérielle >160/95
- Insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV
- Tabagisme actuel
- Consommation d'alcool > ou = à 30g/jour
- Conditions médicales ou psychologiques graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude
- Participation à une étude expérimentale sur un médicament dans les 6 semaines précédant la visite de dépistage
- Prévoyez de changer de régime ou de régime d'exercice pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hormone de libération de l'hormone de croissance (GHRH)
Médicament : GHRH
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GHRH administré par voie sous-cutanée à 2,0 mg/kg/dose bolus chaque nuit à 23h00, 1h00, 3h00 et 5h00 pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: 12 semaines
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Test RM (Répétition Maximum) pré-drogue et post-drogue 1
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Homéostase du glucose
Délai: 12 semaines
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Étude de pince glycémique à la semaine 12 de l'utilisation du médicament à l'étude
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12 semaines
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Masse sans gras et maigre
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Numérisation iDXA
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ligne de base et 12 semaines
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Consommation de carburant
Délai: ligne de base et 12 semaines
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Évaluation du taux métabolique au repos
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ligne de base et 12 semaines
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Performance physique
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Test de marche de 6 minutes
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Base de référence et 12 semaines
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Tolérance de l'administration nocturne
Délai: En continu pendant 12 semaines
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Les sujets enregistrent le journal de l'administration du médicament le soir et le matin décrivant tout problème avec le système de pompe pour l'administration du médicament, les problèmes cutanés locaux au site d'injection ou d'autres événements indésirables.
Les infirmières de l'étude enregistrent également les contacts téléphoniques avec les sujets tous les deux jours pendant la première semaine d'administration et chaque semaine pendant le premier mois.
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En continu pendant 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dariush Elahi, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 813246
- P01AG000599 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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