Tratamiento de tres meses de hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) en ancianos
Tratamiento de tres meses de GHRH (hormona liberadora de hormona de crecimiento) en ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque múltiples factores parecen estar asociados con el deterioro funcional de la edad avanzada, las disminuciones en la masa muscular y la fuerza (sarcopenia) se observan comúnmente en sujetos que envejecen y son factores de riesgo importantes para la discapacidad posterior. Hay muchas causas potenciales de sarcopenia y deterioro funcional en los ancianos, incluidas afecciones médicas como enfermedades cardiovasculares, estado de ánimo alterado y estilo de vida sedentario. El hiposomatotropismo, o disminución de la actividad de la hormona del crecimiento (GH), es un factor implicado.
La GH es una importante hormona anabólica que ejerce importantes efectos estimulantes sobre la síntesis de proteínas. Muchos de los efectos de la GH en los tejidos periféricos están mediados por el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) producido sistémicamente por el hígado o localmente en los tejidos en respuesta a la estimulación de la GH. El IGF-1, a su vez, regula la secreción de GH mediante mecanismos de retroalimentación negativa en la glándula pituitaria. Varios investigadores han demostrado que el envejecimiento se asocia con una disminución de la secreción espontánea de GH y de los niveles de IGF-1. Los niveles de GH disminuyen un 14% por cada década después de la pubertad. Se cree que la reducción de la liberación de GH en el envejecimiento está asociada con un aumento en el tono de somatostatina, una disminución en la producción hipotalámica de GHRH y una menor respuesta a la GHRH. El hecho de que el envejecimiento se acompañe de una disminución en la síntesis de proteínas que conduce a una pérdida de masa corporal magra y una ganancia de grasa corporal sugiere que una disminución en la secreción de GH puede contribuir a estos cambios. Se ha planteado la hipótesis de que la restauración del nivel de GH en los ancianos a los niveles observados en personas más jóvenes puede conducir a mejoras en la composición corporal. La GH también puede aumentar el sueño de onda lenta (delta o profundo) en los adultos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- University of Pennsylvania-UPHS Presbyterian Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Nivel de IGF-1 en ayunas <135 ng/ml
- IMC 23-40 kg/m2
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus o uso de hipoglucemiantes
- Enfermedad arterial coronaria conocida
- Enfermedad hepática, pruebas de función hepática anormales (LRT> 2 veces el límite superior de lo normal) o enfermedad inflamatoria intestinal
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > o = a 1,4 mg/dL)
- Hematocrito < 33% o > 50%
- Historia de malignidad < 5 años que no sea de células basales de la piel
- Enfermedad pulmonar crónica u otros trastornos sistémicos que afectan la hemostasia de la glucosa
- Uso de hormona de crecimiento, corticosteroides, diuréticos tiazídicos, suplementos de estrógeno o suplementos de andrógenos
- Incapacidad para realizar pruebas de fuerza o rendimiento.
- Hipertensión no controlada (presión arterial >160/95
- Insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA
- Tabaquismo actual
- Consumo de alcohol > o = a 30g/día
- Condiciones médicas o psicológicas graves o inestables que, en opinión del investigador, comprometerían la seguridad del sujeto o su participación exitosa en el estudio.
- Participación en un estudio farmacológico en investigación dentro de las 6 semanas anteriores a la visita de selección
- Plan para cambiar la dieta o el régimen de ejercicio durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH)
Medicamento: GHRH
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GHRH administrado por vía subcutánea en bolo de 2,0 mg/kg/dosis cada noche a las 23:00, 1:00, 3:00 y 5:00 durante 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Pruebas de 1 RM (repetición máxima) antes y después de las drogas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Homeostasis de la glucosa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Estudio de pinzamiento de glucosa en la semana 12 de uso del fármaco del estudio
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12 semanas
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Masa magra y sin grasa
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Escaneo iDXA
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línea de base y 12 semanas
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Utilización de combustible
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
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Evaluación de la tasa metabólica en reposo
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línea de base y 12 semanas
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
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Línea de base y 12 semanas
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Tolerabilidad de la administración nocturna
Periodo de tiempo: En curso a lo largo de 12 semanas
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Los sujetos registran en el diario la administración del fármaco por la tarde y por la mañana, describiendo cualquier problema con el sistema de bomba para la administración del fármaco, problemas locales de la piel en el lugar de la inyección u otros eventos adversos.
Las enfermeras del estudio también registran el contacto telefónico con los sujetos cada dos días durante la primera semana de dosificación y semanalmente durante el primer mes.
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En curso a lo largo de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dariush Elahi, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 813246
- P01AG000599 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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