Трехмесячное лечение рилизинг-гормона гормона роста (GHRH) у пожилых людей
Трехмесячное лечение GHRH (гормон роста, высвобождающий гормон) у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя с функциональным ухудшением в пожилом возрасте связаны многие факторы, снижение мышечной массы и силы (саркопения) обычно наблюдается у пожилых людей и является основным фактором риска последующей инвалидности. Существует много потенциальных причин саркопении и функциональных нарушений у пожилых людей, включая такие заболевания, как сердечно-сосудистые заболевания, измененное настроение и малоподвижный образ жизни. Гипосоматотропизм, или снижение активности гормона роста (GH), является одним из факторов, который был причастен.
GH является основным анаболическим гормоном, который оказывает важное стимулирующее действие на синтез белка. Многие эффекты ГР на периферические ткани опосредованы инсулиноподобным фактором роста 1 (ИФР-1), системно вырабатываемым печенью или локально в тканях в ответ на стимуляцию ГР. ИФР-1, в свою очередь, регулирует секрецию ГР по механизму отрицательной обратной связи в гипофизе. Несколько исследователей показали, что старение связано со снижением спонтанной секреции ГР и уровней ИФР-1. Уровень ГР снижается на 14% за каждое десятилетие после полового созревания. Считается, что снижение высвобождения ГР при старении связано с повышением тонуса соматостатина, снижением продукции ГРРГ в гипоталамусе и снижением реакции на ГРРГ. Тот факт, что старение сопровождается снижением синтеза белка, что приводит к потере мышечной массы тела и увеличению жировых отложений, предполагает, что снижение секреции ГР может способствовать этим изменениям. Было высказано предположение, что восстановление уровня ГР у пожилых людей до уровней, наблюдаемых у молодых людей, может привести к улучшению состава тела. Гормон роста также может усиливать медленный (дельта- или глубокий) сон у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- University of Pennsylvania-UPHS Presbyterian Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Уровень ИФР-1 натощак <135 нг/мл
- ИМТ 23-40 кг/м2
- Способен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Сахарный диабет или применение гипогликемических средств
- Известная ишемическая болезнь сердца
- Заболевание печени, аномальные функциональные пробы печени (ЛРТ > 2-кратного верхнего предела нормы) или воспалительное заболевание кишечника
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > или = до 1,4 мг/дл)
- Гематокрит < 33% или > 50%
- Злокачественное новообразование в анамнезе < 5 лет, кроме базальных клеток кожи
- Хроническое заболевание легких или другие системные заболевания, влияющие на глюкозный гемостаз.
- Использование гормона роста, кортикостероидов, тиазидных диуретиков, добавок эстрогенов или добавок андрогенов
- Невозможность выполнить испытание на прочность или производительность
- Неконтролируемая гипертензия (артериальное давление >160/95
- Сердечная недостаточность III или IV класса по NYHA
- Текущее курение
- Употребление алкоголя > или = до 30 г/день
- Серьезные или нестабильные медицинские или психологические состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или успешное участие в исследовании.
- Участие в исследовании исследуемого препарата в течение 6 недель до визита для скрининга
- Планируйте изменение диеты или режима упражнений в течение периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гормон роста, высвобождающий гормон (GHRH)
Наркотиков: GHRH
|
GHRH вводили подкожно в дозе 2,0 мг/кг болюсно каждую ночь в 23:00, 1:00, 3:00 и 5:00 в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Тестирование до и после приема препарата на 1 RM (максимум повторений)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкозный гомеостаз
Временное ограничение: 12 недель
|
Клэмп-тест глюкозы на 12-й неделе приема исследуемого препарата
|
12 недель
|
|
Безжировая и мышечная масса
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
iDXA-сканирование
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Использование топлива
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
Оценка скорости метаболизма в покое
|
исходный уровень и 12 недель
|
|
Физическая производительность
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
6-минутный тест ходьбы
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Переносимость ночного введения
Временное ограничение: Продолжается в течение 12 недель
|
Субъекты ведут дневник приема лекарств вечером и утром, описывая любые проблемы с насосной системой для доставки лекарств, местные проблемы с кожей в месте инъекции или другие нежелательные явления.
Медсестры-исследователи также записывают телефонные контакты с субъектами через день в течение первой недели введения дозы и еженедельно в течение первого месяца.
|
Продолжается в течение 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dariush Elahi, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 813246
- P01AG000599 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .