노인에서 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)의 3개월 치료
노인의 GHRH(성장호르몬방출호르몬) 3개월 치료
연구 개요
상세 설명
여러 가지 요인이 고령의 기능 저하와 관련이 있는 것으로 보이지만 근육량 및 근력 감소(근육감소증)는 노화 대상에서 흔히 볼 수 있으며 차후 장애의 주요 위험 요인입니다. 심혈관 질환, 변화된 기분 및 좌식 생활 방식과 같은 의학적 상태를 포함하여 노인의 근감소증 및 기능 장애의 많은 잠재적 원인이 있습니다. Hyposomatotropism, 또는 성장 호르몬(GH)의 활동 감소는 연루된 한 가지 요인입니다.
GH는 단백질 합성에 중요한 자극 효과를 발휘하는 주요 단백 동화 호르몬입니다. GH의 많은 말초 조직 효과는 GH 자극에 반응하여 간에서 전신적으로 또는 조직에서 국소적으로 생성되는 인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)에 의해 매개됩니다. 차례로 IGF-1은 뇌하수체에서 음성 피드백 메커니즘에 의해 GH 분비를 조절합니다. 몇몇 연구자들은 노화가 자발적인 GH 분비 및 IGF-1 수준의 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. 성장 호르몬 수치는 사춘기 이후 10년마다 14%씩 감소합니다. 노화에 따른 GH 방출 감소는 소마토스타틴 톤 증가, 시상하부 GHRH 출력 감소, GHRH에 대한 반응 감소와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 노화가 단백질 합성 감소를 동반하여 무지방 체질량 감소 및 체지방 증가로 이어진다는 사실은 GH 분비 감소가 이러한 변화에 기여할 수 있음을 시사합니다. 젊은 개인에서 관찰되는 수준으로 노인의 GH 수준을 회복하면 체성분이 개선될 수 있다는 가설이 세워졌습니다. GH는 또한 노인의 서파(델타 또는 깊은) 수면을 증가시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- University of Pennsylvania-UPHS Presbyterian Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 단식 IGF-1 수준 <135ng/ml
- BMI 23-40kg/m2
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 당뇨병 또는 혈당 강하제 사용
- 알려진 관상 동맥 질환
- 간질환, 간기능 검사 이상(LRT>정상 상한치의 2배) 또는 염증성 장질환
- 신부전(혈청 크레아티닌 > 또는 = ~ 1.4 mg/dL)
- 헤마토크리트 < 33% 또는 > 50%
- 피부 기저 세포 이외의 5년 미만의 악성 종양 병력
- 포도당 지혈에 영향을 미치는 만성 폐 질환 또는 기타 전신 장애
- 성장 호르몬, 코르티코스테로이드, 티아지드 이뇨제, 에스트로겐 보충제 또는 안드로겐 보충제 사용
- 강도 또는 성능 테스트를 수행할 수 없음
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 >160/95
- NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전
- 현재 흡연
- 알코올 사용 > 또는 = 30g/일
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태
- 스크리닝 방문 전 6주 이내에 연구 약물 연구에 참여
- 연구 기간 동안 식단 또는 운동 요법을 변경할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)
약물: GHRH
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12주 동안 매일 밤 11:00 PM, 1:00 AM, 3:00 AM 및 5:00 AM에 2.0 mg/kg/dose 볼루스로 GHRH를 피하 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 12주
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약물 전 및 약물 후 1RM(Repetition Maximum) 테스트
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 항상성
기간: 12주
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연구 약물 사용 12주차의 포도당 클램프 연구
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12주
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무지방 및 제지방량
기간: 기준선 및 12주
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iDXA 스캔
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기준선 및 12주
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연료 활용
기간: 기준선 및 12주
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휴식 대사율 평가
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기준선 및 12주
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물리적 성능
기간: 기준선 및 12주
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6분 걷기 테스트
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기준선 및 12주
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야간 투여의 내약성
기간: 12주 동안 진행
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피험자는 약물 전달을 위한 펌프 시스템의 문제, 주사 부위의 국소 피부 문제 또는 기타 부작용을 설명하는 약물 투여 일지를 저녁과 아침에 기록합니다.
연구 간호사는 또한 투약 첫 주 동안 격일로, 첫 달 동안 매주 피험자와의 전화 접촉을 기록합니다.
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12주 동안 진행
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dariush Elahi, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 813246
- P01AG000599 (미국 NIH 보조금/계약)
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성장 호르몬 방출 호르몬(GHRH)에 대한 임상 시험
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Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"모병
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로
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NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IVA기 전립선암 AJCC v8미국, 캐나다