Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A növekedési hormon felszabadító hormon (GHRH) három hónapos kezelése időseknél

2019. május 23. frissítette: University of Pennsylvania

A GHRH (növekedési hormon felszabadító hormon) három hónapos kezelése időseknél

A vizsgálat célja egy természetesen előforduló hormon, a növekedési hormon felszabadító hormon (GHRH) hatásának értékelése a test izom-, csont- és zsírszöveteire. A GHRH serkenti a növekedési hormon (GH) termelődését, amely számos szövet felhalmozódását szabályozza a szervezetben, beleértve az izmokat és a csontokat is. Sok idős embernek alacsony a GH szintje. Ennek a kutatásnak az általános célja a GHRH hatékonyságának meghatározása a GH szintjének emelésében és ezen testszövetek javításában. A 65 év feletti egészséges férfiak és nők 12 héten keresztül négy adagban kapják meg a GHRH-t, és értékelik az izomerő, a testtömeg, a fizikai teljesítmény és a szervezet cukorfelhasználásának változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Bár úgy tűnik, hogy több tényező is összefüggésbe hozható az előrehaladott életkor funkcionális romlásával, az izomtömeg és -erő csökkenése (szarkopénia) gyakran megfigyelhető az idősödő alanyoknál, és ez a későbbi rokkantság fő kockázati tényezője. Az idősek szarkopéniájának és funkcionális károsodásának számos lehetséges oka van, beleértve az olyan egészségügyi állapotokat, mint a szív- és érrendszeri betegségek, a megváltozott hangulat és az ülő életmód. A hyposomatotropizmus vagy a növekedési hormon (GH) aktivitásának csökkenése az egyik tényező, amelyről szó van.

A GH egy fő anabolikus hormon, amely fontos stimuláló hatást fejt ki a fehérjeszintézisre. A GH számos perifériás szöveti hatását az inzulinszerű növekedési faktor 1 (IGF-1) közvetíti, amelyet szisztémásan termel a máj vagy lokálisan a szövetekben a GH-stimuláció hatására. Az IGF-1 viszont az agyalapi mirigyben negatív visszacsatolási mechanizmusok révén szabályozza a GH-szekréciót. Számos kutató kimutatta, hogy az öregedés a spontán GH szekréció és az IGF-1 szint csökkenésével jár. A GH szintje 14%-kal csökken a pubertás utáni minden évtizedben. Úgy gondolják, hogy az öregedés során a GH felszabadulás csökkenése a szomatosztatin tónusának növekedésével, a hipotalmikus GHRH-kibocsátás csökkenésével és a GHRH-ra adott válasz csökkenésével jár. Az a tény, hogy az öregedés a fehérjeszintézis csökkenésével jár, ami a sovány testtömeg csökkenéséhez és a testzsír növekedéséhez vezet, arra utal, hogy a GH-szekréció csökkenése hozzájárulhat ezekhez a változásokhoz. Feltételezték, hogy a GH-szint helyreállítása az időseknél a fiatalabbaknál megfigyelt szintre a testösszetétel javulásához vezethet. A GH növelheti a lassú hullámú (delta vagy mély) alvást is idősebb felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
        • University of Pennsylvania-UPHS Presbyterian Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Éhgyomri IGF-1 szint <135 ng/ml
  • BMI 23-40 kg/m2
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus vagy hipoglikémiás szerek alkalmazása
  • Ismert koszorúér-betegség
  • Májbetegség, kóros májfunkciós tesztek (LRT-k > a normál felső határának kétszerese) vagy gyulladásos bélbetegség
  • Veseelégtelenség (szérum kreatinin > vagy = 1,4 mg/dl)
  • Hematokrit < 33% vagy > 50%
  • 5 évnél fiatalabb rosszindulatú daganat anamnézisében, kivéve a bőr bazális sejtjét
  • Krónikus tüdőbetegség vagy egyéb szisztémás rendellenességek, amelyek befolyásolják a glükóz hemosztázist
  • Növekedési hormon, kortikoszteroidok, tiazid diuretikumok, ösztrogén- vagy androgén-kiegészítők használata
  • Képtelenség erő- vagy teljesítménytesztet végezni
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (vérnyomás > 160/95
  • NYHA III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség
  • Jelenlegi dohányzás
  • Alkoholfogyasztás > vagy = 30 g/nap
  • Súlyos vagy instabil egészségügyi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetik az alany biztonságát vagy a vizsgálatban való sikeres részvételét
  • Részvétel a szűrővizsgálatot megelőző 6 héten belül végzett gyógyszervizsgálatban
  • Tervezze meg az étrend vagy a testmozgás megváltoztatását a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Növekedési hormon felszabadító hormon (GHRH)
Gyógyszer: GHRH
GHRH szubkután, 2,0 mg/ttkg/dózis bolusban minden este 23:00, 1:00, 3:00 és 5:00 órakor 12 héten keresztül
Más nevek:
  • Növekedési hormon felszabadító faktor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 12 hét
A gyógyszer szedése előtti és utáni 1 RM (Repetition Maximum) vizsgálat
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz homeosztázis
Időkeret: 12 hét
Glükóz clamp vizsgálat a vizsgált gyógyszerhasználat 12. hetében
12 hét
Zsírmentes és sovány tömeg
Időkeret: alapvonal és 12 hét
iDXA szkennelés
alapvonal és 12 hét
Üzemanyag felhasználás
Időkeret: alapvonal és 12 hét
A nyugalmi anyagcsere sebességének felmérése
alapvonal és 12 hét
Fizikai teljesítmény
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
6 perces séta teszt
Alapállapot és 12 hét
Az éjszakai beadás tolerálhatósága
Időkeret: Folyamatos 12 hétig
Az alanyok naplót vezetnek az esti és reggeli gyógyszeradagolásról, és leírják a gyógyszeradagoló pumparendszerrel kapcsolatos problémákat, az injekció beadásának helyén fellépő helyi bőrproblémákat vagy egyéb nemkívánatos eseményeket. A vizsgálati ápolónők az alanyokkal való telefonos kapcsolatot is rögzítik minden második napon az adagolás első hetében és hetente az első hónapban.
Folyamatos 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dariush Elahi, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon felszabadító hormon (GHRH)

Iratkozz fel