Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen kuukauden kasvuhormonia vapauttavan hormonin (GHRH) hoito iäkkäillä

torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Kolmen kuukauden GHRH-hoito (kasvuhormonia vapauttava hormoni) iäkkäillä

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luonnollisesti esiintyvän hormonin, nimeltä Growth Hormone Releasing Hormone (GHRH), vaikutusta kehon lihas-, luu- ja rasvakudoksiin. GHRH stimuloi kasvuhormonin (GH) tuotantoa, joka säätelee monien kehon kudosten, mukaan lukien lihakset ja luut, muodostumista. Monilla vanhuksilla on alhainen GH-taso. Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on määrittää GHRH:n teho nostaa GH-tasoja ja parantaa näitä kehon kudoksia. Terveet 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset saavat GHRH:ta neljänä annoksena iltaisin 12 viikon ajan ja arvioidaan lihasvoiman, kehon massan, fyysisen suorituskyvyn ja sokerin käytön muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka monet tekijät näyttävät liittyvän ikääntymisen toiminnalliseen heikkenemiseen, lihasmassan ja -voiman vähenemistä (sarkopenia) havaitaan yleisesti ikääntyneillä henkilöillä, ja ne ovat merkittäviä riskitekijöitä myöhempään vammaisuuteen. Sarkopeniaan ja ikääntyneiden toimintahäiriöihin on monia mahdollisia syitä, mukaan lukien sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, mielialan muuttuminen ja liikkumaton elämäntapa. Hyposomatotropismi tai kasvuhormonin (GH) alentunut aktiivisuus on yksi tekijä, joka on osallisena.

GH on tärkeä anabolinen hormoni, jolla on tärkeitä stimuloivia vaikutuksia proteiinisynteesiin. Monet kasvuhormonin ääreiskudosvaikutukset välittyvät insuliinin kaltaisen kasvutekijän 1:n (IGF-1) kautta, jota tuottaa systeemisesti maksa tai paikallisesti kudoksissa vasteena GH-stimulaatiolle. IGF-1 puolestaan ​​säätelee kasvuhormonin eritystä negatiivisilla palautemekanismeilla aivolisäkkeessä. Useat tutkijat ovat osoittaneet, että ikääntyminen liittyy spontaanin kasvuhormonin erityksen ja IGF-1-tasojen vähenemiseen. GH-tasot laskevat 14% joka vuosikymmenellä murrosiän jälkeen. GH:n vapautumisen vähenemisen ikääntyessä uskotaan liittyvän somatostatiinin sävyn kohoamiseen, hypotalmisen GHRH-tuotannon vähenemiseen ja heikentyneeseen vasteeseen GHRH:lle. Se tosiasia, että ikääntymiseen liittyy proteiinisynteesin väheneminen, mikä johtaa vähärasvaisen kehon massan vähenemiseen ja kehon rasvan lisääntymiseen, viittaa siihen, että kasvuhormonin erityksen väheneminen voi myötävaikuttaa näihin muutoksiin. On oletettu, että GH-tason palauttaminen vanhuksilla nuorempien yksilöiden tasolle voi johtaa kehon koostumuksen paranemiseen. GH voi myös lisätä hitaan aallon (delta tai syvä) unta vanhemmilla aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • University of Pennsylvania-UPHS Presbyterian Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • Paaston IGF-1-taso <135 ng/ml
  • BMI 23-40 kg/m2
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus tai hypoglykeemisten aineiden käyttö
  • Tunnettu sepelvaltimotauti
  • Maksasairaus, epänormaalit maksan toimintakokeet (LRT:t > 2x normaalin yläraja) tai tulehduksellinen suolistosairaus
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > tai = 1,4 mg/dl)
  • Hematokriitti < 33 % tai > 50 %
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet < 5 vuotta, muut kuin ihon tyvisolut
  • Krooninen keuhkosairaus tai muut systeemiset häiriöt, jotka vaikuttavat glukoosihemostaasiin
  • Kasvuhormonin, kortikosteroidien, tiatsididiureettien, estrogeenilisän tai androgeenilisän käyttö
  • Kyvyttömyys suorittaa voima- tai suorituskykytestejä
  • Hallitsematon hypertensio (verenpaine > 160/95
  • NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
  • Nykyinen tupakointi
  • Alkoholin käyttö > tai = 30 g/vrk
  • Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantavat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen
  • Osallistuminen lääketutkimukseen 6 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Suunnittele ruokavalion tai liikunnan vaihtamista tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvuhormonia vapauttava hormoni (GHRH)
Lääke: GHRH
GHRH annettuna ihonalaisesti 2,0 mg/kg/annos boluksena joka ilta klo 23.00, 1.00, 3.00 ja 5.00 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Kasvuhormonia vapauttava tekijä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ennen lääkettä ja sen jälkeen 1 RM (Repetition Maximum) -testaus
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin homeostaasi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Glukoosipuristintutkimus tutkimuslääkkeen käytön viikolla 12
12 viikkoa
Rasvaton ja vähärasvainen massa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
iDXA-skannaus
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Polttoaineen käyttö
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
Lepotilan aineenvaihduntanopeuden arviointi
lähtötilanne ja 12 viikkoa
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti
Perustaso ja 12 viikkoa
Yöantamisen siedettävyys
Aikaikkuna: Jatkuu 12 viikon ajan
Koehenkilöt kirjaavat päiväkirjaan lääkkeiden antamisesta illalla ja aamulla, ja he kuvaavat lääkkeen annostelupumppujärjestelmään liittyviä ongelmia, paikallisia iho-ongelmia pistoskohdassa tai muita haittatapahtumia. Tutkimussairaanhoitajat kirjaavat myös puhelinkontakteja tutkittavien kanssa joka toinen päivä ensimmäisen annostusviikon ajan ja viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan.
Jatkuu 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Dariush Elahi, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Tilaa