Vaccin+HBIG versus vaccin+placebo pour les nouveau-nés de mères HBsAg+

La prévention de la transmission périnatale est essentielle pour réduire le fardeau mondial du VHB chronique. Le vaccin recombinant contre le VHB et l'immunoglobuline de l'hépatite B (HBIG) administrés après l'accouchement aux nouveau-nés de mères HBsAg positives constituent la norme de soins pour la prévention du VHB chez les bébés. Certaines études ont cependant montré que le vaccin seul peut être tout aussi efficace. Par conséquent, l'immunoprophylaxie avec le vaccin contre l'hépatite B avec ou sans HBIG est efficace dans la prévention de la transmission de l'infection manifeste par le VHB aux bébés. Le critère de jugement principal de la plupart des essais sur l'immunoprophylaxie était la survenue de l'hépatite B, définie comme un échantillon sanguin positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg). Cependant, on ne sait pas si cette immunoprophylaxie prévient également l'infection par le VHB HBsAg négatif (infection occulte par le VHB) chez les bébés. Dans la présente étude, les enquêteurs ont évalué l'efficacité des deux régimes ; la vaccination seule et l'a comparée à la vaccination plus l'administration d'HBIG à la naissance dans la prévention de la transmission de l'infection à VHB manifeste et occulte aux nouveau-nés.