Vacuna+HBIG versus Vacuna+Placebo para recién nacidos de madres HBsAg+

La prevención de la transmisión perinatal es esencial para disminuir la carga global del VHB crónico. La vacuna recombinante contra el VHB y la inmunoglobulina contra la hepatitis B (HBIG) administrada después del parto a los recién nacidos de madres HBsAg positivas es el estándar de atención para la prevención del VHB en los bebés. Sin embargo, algunos estudios han demostrado que la vacuna sola puede ser igualmente eficaz. Por lo tanto, la inmunoprofilaxis con la vacuna contra la hepatitis B con o sin HBIG es eficaz en la prevención de la transmisión de la infección manifiesta por VHB a los bebés. La medida de resultado primaria de la mayoría de los ensayos sobre inmunoprofilaxis fue la aparición de hepatitis B, definida como una muestra de sangre positiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg). Sin embargo, no se sabe si esta inmunoprofilaxis también previene la infección por VHB negativa para HBsAg (infección por VHB oculta) en bebés. En el presente estudio, los investigadores evaluaron la eficacia de los dos regímenes; vacunación sola y la comparó con la vacunación más la administración de HBIG al nacer para prevenir la transmisión de la infección por VHB tanto manifiesta como oculta a los recién nacidos.