Impfstoff+HBIG versus Impfstoff+Placebo für Neugeborene von HBsAg+-Müttern

Die Prävention einer perinatalen Übertragung ist von entscheidender Bedeutung, um die globale Belastung durch chronisches HBV zu verringern. Rekombinanter HBV-Impfstoff und Hepatitis-B-Immunglobulin (HBIG), die den Neugeborenen HBsAg-positiver Mütter nach der Entbindung verabreicht werden, sind die Standardbehandlung zur Vorbeugung von HBV bei Babys. Einige Studien haben jedoch gezeigt, dass eine Impfung allein ebenso wirksam sein kann. Daher ist die Immunprophylaxe mit einem Hepatitis-B-Impfstoff mit oder ohne HBIG wirksam, um die Übertragung einer offenen HBV-Infektion auf die Babys zu verhindern. Der primäre Ergebnisindikator der meisten Studien zur Immunprophylaxe war das Auftreten von Hepatitis B, definiert als eine Blutprobe, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) war. Ob diese Immunprophylaxe jedoch auch eine HBsAg-negative HBV-Infektion (okkulte HBV-Infektion) bei Säuglingen verhindert, ist nicht bekannt. In der vorliegenden Studie bewerteten die Forscher die Wirksamkeit der beiden Therapien; Impfung allein und verglich sie mit der Impfung plus HBIG-Verabreichung bei der Geburt hinsichtlich der Verhinderung der Übertragung sowohl einer offenen als auch einer versteckten HBV-Infektion auf die Neugeborenen.