Vacina+HBIG Versus Vacina+Placebo para recém-nascidos de mães HBsAg+

A prevenção da transmissão perinatal é essencial para diminuir a carga global de HBV crônico. A vacina recombinante contra o HBV e a imunoglobulina contra hepatite B (HBIG) administrada após o parto aos recém-nascidos de mães HBsAg positivas é o padrão de cuidado para a prevenção do HBV em bebês. Alguns estudos, no entanto, mostraram que a vacina sozinha pode ser igualmente eficaz. Portanto, a imunoprofilaxia com vacina contra hepatite B com ou sem HBIG é eficaz na prevenção da transmissão da infecção aberta por HBV aos bebês. O desfecho primário da maioria dos ensaios sobre imunoprofilaxia foi a ocorrência de hepatite B, definida como uma amostra de sangue positiva para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg). No entanto, não se sabe se essa imunoprofilaxia também previne a infecção HBsAg negativa pelo HBV (infecção oculta pelo HBV) em bebês. No presente estudo, os investigadores avaliaram a eficácia dos dois esquemas; apenas a vacinação e comparou-a com a vacinação mais a administração de HBIG no nascimento na prevenção da transmissão tanto da infecção aberta quanto oculta do VHB aos recém-nascidos.