Maintenance de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) NeuroStar chez les patients atteints de trouble dépressif majeur

Critère d'intégration:

• Diagnostic principal selon les critères du DSM-IV pour Épisode dépressif majeur, épisode unique ou évolution récurrente de la maladie, avec la stipulation supplémentaire d'une durée pour cet épisode ≥ 4 semaines et CGI-S ≥ 4.
• Durée de l'épisode actuel de dépression ≤ 3 ans (la définition d'un épisode est délimitée par une période ≥ 2 mois pendant laquelle le patient ne répondait pas à tous les critères de la définition DSM-IV de l'épisode dépressif majeur.
• Capable et désireux de fournir un consentement éclairé.
• Autorisation HIPAA signée.
• Capable de respecter le calendrier de traitement et le retrait de la pharmacothérapie en cours.
• Si vous prenez actuellement une pharmacothérapie antidépressive, il doit être cliniquement approprié d'arrêter le traitement avec ces agents.

Critère d'exclusion:

• Les enquêteurs, le personnel du site directement affilié à cette étude et leurs familles immédiates (la famille immédiate est définie comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère, que ce soit par naissance ou adoption légale).

• Les personnes diagnostiquées par l'investigateur avec les conditions suivantes (actuelles sauf indication contraire):

  • Dépression secondaire à une affection médicale générale ou induite par une substance ;
  • Tendance saisonnière de la dépression telle que définie par le DSM-IV ;
  • Antécédents d'abus de substances ou de dépendance au cours de la dernière année, à l'exception de la nicotine et de la caféine );
  • Tout trouble psychotique (au cours de la vie), y compris le trouble schizo-affectif, ou la dépression majeure avec des caractéristiques psychotiques dans cet épisode ou les épisodes précédents ;
  • Trouble bipolaire;
  • Trouble de l'alimentation (actuel ou au cours de la dernière année);
  • Trouble obsessionnel compulsif (à vie); ou
  • Trouble de stress post-traumatique (actuel ou au cours de la dernière année).
• Un trouble de la personnalité de l'Axe II, qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher le patient d'accomplir les procédures requises par le protocole d'étude.

• Les personnes atteintes d'un trouble ou d'une atteinte neurologique cliniquement défini, y compris, mais sans s'y limiter :

  • Toute affection susceptible d'être associée à une augmentation de la pression intracrânienne ;
  • Lésion cérébrale occupant de l'espace ;
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ;
  • Accident ischémique transitoire dans les deux ans ;
  • anévrisme cérébral ;
  • Démence;
  • La maladie de Parkinson;
  • la chorée de Huntington ;
  • Sclérose en plaques.
• Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris, mais sans s'y limiter, un diagnostic antérieur d'augmentation de la pression intracrânienne (comme après un infarctus important ou un traumatisme), ou des antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience pendant ≥ 5 minutes.
• Antécédents de traitement par stimulation du nerf vague.
• Stimulateurs cardiaques, pompes à médicaments implantées, lignes intracardiaques ou maladie cardiaque aiguë et instable.