Aufrechterhaltung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) von NeuroStar bei Patienten mit Major Depression

Einschlusskriterien:

• Primärdiagnose nach DSM-IV-Kriterien Major Depressive Episode, einmalige Episode oder rezidivierender Krankheitsverlauf, mit der zusätzlichen Festlegung einer Dauer für diese Episode von ≥ 4 Wochen und CGI-S ≥ 4.
• Dauer der aktuellen Depressionsepisode ≤ 3 Jahre (die Definition einer Episode wird durch einen Zeitraum von ≥ 2 Monaten abgegrenzt, in dem der Patient nicht alle Kriterien für die DSM-IV-Definition einer Episode einer Major Depression erfüllte.
• Fähig und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
• Unterzeichnete HIPAA-Genehmigung.
• Kann den Behandlungsplan einhalten und eine laufende Pharmakotherapie absetzen.
• Wenn Sie derzeit eine antidepressive Pharmakotherapie einnehmen, muss es klinisch angemessen sein, die Behandlung mit diesen Mitteln abzubrechen.

Ausschlusskriterien:

• Ermittler, direkt mit dieser Studie verbundenes Personal vor Ort und ihre unmittelbaren Familienangehörigen (unmittelbare Familienangehörige sind definiert als Ehepartner, Eltern, Kinder oder Geschwister, ob durch Geburt oder legale Adoption).

• Personen, bei denen vom Ermittler die folgenden Erkrankungen diagnostiziert wurden (aktuell, sofern nicht anders angegeben):

  • Depression infolge einer allgemeinen Erkrankung oder substanzinduziert;
  • Saisonale Depressionsmuster gemäß DSM-IV;
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb des letzten Jahres außer Nikotin und Koffein);
  • Jede psychotische Störung (lebenslang), einschließlich schizoaffektiver Störung oder schwerer Depression mit psychotischen Merkmalen in dieser oder früheren Episoden;
  • Bipolare Störung;
  • Essstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres);
  • Zwangsstörung (lebenslang); oder
  • Posttraumatische Belastungsstörung (aktuell oder innerhalb des letzten Jahres).
• Eine Achse-II-Persönlichkeitsstörung, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten daran hindern kann, die im Studienprotokoll vorgeschriebenen Verfahren abzuschließen.

• Personen mit einer klinisch definierten neurologischen Störung oder Beleidigung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Jeder Zustand, der wahrscheinlich mit einem erhöhten intrakraniellen Druck verbunden ist;
  • Raum einnehmende Hirnläsion;
  • Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls;
  • Transiente ischämische Attacke innerhalb von zwei Jahren;
  • Zerebrales Aneurysma;
  • Demenz;
  • Parkinson-Krankheit;
  • Chorea Huntington;
  • Multiple Sklerose.
• Erhöhtes Anfallsrisiko aus jeglichem Grund, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die vorherige Diagnose eines erhöhten intrakraniellen Drucks (z. B. nach großen Infarkten oder Traumata) oder Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit für ≥ 5 Minuten.
• Geschichte der Behandlung mit Vagus-Nerv-Stimulation.
• Herzschrittmacher, implantierte Medikamentenpumpen, intrakardiale Zugänge oder akute, instabile Herzerkrankungen.