Mantenimiento de la estimulación magnética transcraneal (TMS) NeuroStar en pacientes con trastorno depresivo mayor

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico primario según los criterios del DSM-IV para episodio depresivo mayor, episodio único o curso recurrente de la enfermedad, con la estipulación adicional de una duración para este episodio de ≥ 4 semanas y CGI-S ≥ 4.
• Duración del episodio actual de depresión ≤ 3 años (la definición de un episodio está delimitada por un período de ≥ 2 meses cuando el paciente no cumplió todos los criterios para la definición de episodio depresivo mayor del DSM-IV.
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado.
• Autorización HIPAA firmada.
• Capaz de cumplir con el programa de tratamiento y la retirada de la farmacoterapia en curso.
• Si actualmente toma farmacoterapia antidepresiva, debe ser clínicamente apropiado suspender el tratamiento con esos agentes.

Criterio de exclusión:

• Investigadores, personal del sitio directamente afiliado a este estudio y sus familias inmediatas (la familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea por nacimiento o adopción legal).

• Individuos diagnosticados por el investigador con las siguientes condiciones (actuales a menos que se indique lo contrario):

  • Depresión secundaria a una condición médica general o inducida por sustancias;
  • Patrón estacional de depresión según la definición del DSM-IV;
  • Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias en el último año, excepto nicotina y cafeína);
  • Cualquier trastorno psicótico (de por vida), incluido el trastorno esquizoafectivo o la depresión mayor con características psicóticas en este o en episodios anteriores;
  • Trastorno bipolar;
  • Trastorno alimentario (actual o en el último año);
  • Trastorno obsesivo compulsivo (de por vida); o
  • Trastorno de estrés postraumático (actual o en el último año).
• Un Trastorno de la Personalidad del Eje II, que a juicio del Investigador puede dificultar que el paciente complete los procedimientos requeridos por el protocolo del estudio.

• Individuos con un trastorno o insulto neurológico clínicamente definido que incluye, entre otros:

  • Cualquier condición que pueda estar asociada con un aumento de la presión intracraneal;
  • Lesión cerebral ocupante de espacio;
  • Historia de accidente cerebrovascular;
  • Ataque isquémico transitorio dentro de los dos años;
  • Aneurisma cerebral;
  • Demencia;
  • Enfermedad de Parkinson;
  • corea de Huntington;
  • Esclerosis múltiple.
• Mayor riesgo de convulsiones por cualquier motivo, incluido, entre otros, diagnóstico previo de aumento de la presión intracraneal (como después de infartos grandes o traumatismos) o antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo con pérdida del conocimiento durante ≥ 5 minutos.
• Historia del tratamiento con Estimulación del Nervio Vago.
• Marcapasos cardíacos, bombas de medicación implantadas, líneas intracardíacas o enfermedad cardíaca aguda e inestable.