Lénalidomide chez les patients atteints de leucémie myélomonocytaire chronique

Critère d'intégration:

1. LMMC selon les critères diagnostiques de l'OMS.
2. Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé.
3. Âge >=18 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
4. Capable de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.
5. Tous les traitements anticancéreux antérieurs doivent avoir été interrompus au moins 4 semaines avant le traitement dans cette étude. Les patients porteurs d'une mutation somatique impliquant le récepteur bêta du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFRB) peuvent être inclus en cas d'échec du traitement standard par imatinib.
6. Statut de performance ECOG <= 2 à l'entrée dans l'étude.

7. Résultats des tests de laboratoire dans ces plages :

   • Clairance de la créatinine > 30 ml/min
   • AST (SGOT) et ALT (SGPT) <= 2,5 x LSN
8. Maladie exempte de tumeurs malignes antérieures depuis> = 5 ans, à l'exception des cellules basales actuellement traitées, du carcinome épidermoïde de la peau ou du carcinome "in situ" du col de l'utérus ou du sein.

9. Les sujets féminins en âge de procréer doivent :

   • Comprendre que le médicament à l'étude devrait avoir un risque tératogène
   • Accepter d'utiliser deux moyens de contraception efficaces

10. Les sujets masculins doivent

    • Accepter d'utiliser des préservatifs
    • Accepter de ne pas donner de sperme

11. Tous les sujets doivent

    • Accepter de s'abstenir de donner du sang
    • Accepter de ne pas partager le médicament à l'étude avec une autre personne

Critère d'exclusion:

1. Toute condition médicale grave, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui empêcherait le sujet de signer le formulaire de consentement éclairé.
2. Femelles gestantes ou allaitantes. (Les femmes allaitantes doivent accepter de ne pas allaiter pendant qu'elles prennent du lénalidomide).
3. Toute condition, y compris la présence d'anomalies de laboratoire, qui expose le sujet à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude ou perturbe sa capacité à interpréter les données de l'étude.
4. Utilisation de tout autre médicament ou traitement expérimental dans les 28 jours suivant la date de référence.
5. Hypersensibilité connue à la thalidomide.
6. Le développement d'un érythème noueux s'il est caractérisé par une éruption cutanée desquamante lors de la prise de thalidomide ou de médicaments similaires.
7. Toute utilisation antérieure de lénalidomide.
8. Utilisation concomitante d'autres agents ou traitements anticancéreux.
9. Connu positif pour le VIH ou l'hépatite infectieuse de type A, B ou C.