Pharmacocinétique de Ch14.18 chez les jeunes patients atteints de neuroblastome à haut risque

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Décrire la pharmacocinétique de ch14.18 (anticorps monoclonal Ch14.18) chez les enfants atteints de neuroblastome à haut risque.

II. Quantifier le degré de variabilité inter-patient et intra-patient dans la clairance de ch14.18, et corréler ch14.18 clairance avec les caractéristiques du patient, la présence d'anticorps humains antichimériques (HACA), la charge tumorale (évaluée sur les scanners) et les taux plasmatiques de GD2 pour identifier les sources de variabilité de la clairance.

III. Développer un modèle pharmacocinétique pour décrire le profil pharmacocinétique de ch14.18 et dériver les paramètres pharmacocinétiques (PK).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Corréler les concentrations plasmatiques de ch14.18 avec la sévérité de la douleur neuropathique, qui est quantifiée à l'aide d'une échelle de douleur observationnelle, et la dose totale de morphine administrée pour contrôler la douleur.

II. Développer une stratégie d'échantillonnage limité qui quantifiera avec précision l'aire sous la courbe (AUC) de ch14.18.

III. Simulez des stratégies de dosage alternatives avec le modèle pharmacocinétique afin de réduire la variabilité et de simplifier l'administration des médicaments.

CONTOUR:

Les patients subissent un prélèvement sanguin au départ et pendant et après le cycle 1, 3 ou 5 du traitement pour une analyse pharmacocinétique. Certains patients subissent un prélèvement sanguin au départ et pendant et après deux cycles de traitement (1 et 3, 1 et 5, ou 3 et 5).