Programmation par traitement aux œstrogènes dans le protocole d'antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines
23 décembre 2013 mis à jour par: Meir Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si un prétraitement avec des œstrogènes peut aider à la planification et à la programmation des traitements de fécondation in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé dans lequel le groupe d'étude recevra un dérivé d'œstrogène avant la stimulation ovarienne dans le protocole d'antagoniste de la GnRH et comparé au protocole d'agoniste de la GnRH classique. 2 des règles et jusqu'au premier lundi à suivre.
Le principal critère de jugement sera la capacité de contrôler le jour de collecte des ovules, calculé comme un taux de collectes idéales divisé par le nombre total de collectes.
Toutes les femmes inscrites auront moins de 38 ans, avec une indication claire de FIV autre qu'un dysfonctionnement ovulatoire.
les femmes avec 4 échecs de traitement passés seront exclues ainsi que les cas dans lesquels le sperme obtenu par des méthodes chirurgicales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 38 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Traitement de FIV dans les indications suivantes : Masculin, Mécanique, Inexpliqué
- Âge<38 ans
- Numéro de cycle de traitement 1-4
Critère d'exclusion:
- Trouble ovulatoire comme indication de FIV
- Échec répété dans les traitements de FIV précédents (> de 4 cycles)
- Le sperme utilisé pour le traitement a été récupéré par une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Oestrogène folliculaire, antagoniste, FIV
Oestrogène folliculaire dans le protocole de FIV antagoniste
|
2 mg P.O/jour pendant 1 à 6 jours.
|
|
Comparateur actif: protocole FIV long
|
2 mg P.O/jour pendant 1 à 6 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de collecte d'ovules qui a eu lieu du dimanche au jeudi sans compromis
Délai: une année
|
nombre de Pickups qui ont eu lieu du dimanche au jeudi (sans compromis de traitement) \ par le nombre total de pick up
|
une année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de grossesse
Délai: une année
|
comparaison du taux de grossesse entre les 2 groupes.
calculé par cycle
|
une année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2011
Première publication (Estimation)
18 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2013
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Estradiol
- Estradiol 17 bêta-cypionate
- 3-benzoate d'estradiol
- Phosphate de polyestradiol
Autres numéros d'identification d'étude
- Antagonist_prog
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .