Programmering av östrogenbehandling i gonadotropinfrisättande hormonantagonistprotokoll
23 december 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center
Syftet med denna studie är att avgöra om förbehandling med östrogen kan hjälpa till vid planering och programmering av provrörsbefruktningsbehandlingar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie där studiegruppen kommer att ges östrogenderivat före ovariestimulering enligt GnRH-antagonistprotokollet och jämfört med det klassiska GnRH-agonistprotokollet. Östrogen kommer att ges P.O , "PROGYNOVA", i en dos av 2 mg/d, startdagen 2 av mens och tills första måndagen följer.
Huvudresultatmåttet kommer att vara förmågan att kontrollera ägghämtningsdagen, beräknat som en frekvens av idealiska upphämtningar dividerat med hela upphämtningsnumret.
Alla inskrivna kvinnor kommer att vara under 38 år, med en tydlig indikation för IVF annat än ägglossningsdysfunktion.
kvinnor med tidigare 4 misslyckade behandlingar kommer att uteslutas liksom fall där sperma uppnåtts i kirurgiska metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 38 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IVF-behandling vid följande indikationer: Man, Mekanisk, Oförklarlig
- Ålder <38 år
- Behandlingscykel nummer 1-4
Exklusions kriterier:
- Ägglossningsstörning som indikation för IVF
- Upprepade misslyckanden i tidigare IVF-behandlingar (> än 4 cykler)
- Spermier som använts för behandling hämtades genom kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Follikulärt östrogen, antagonist, IVF
Follikulärt östrogen i antagonist IVF-protokoll
|
2 mg P.O/dag i 1-6 dagar.
|
|
Aktiv komparator: långt IVF-protokoll
|
2 mg P.O/dag i 1-6 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ägghämtningshastighet som ägde rum mellan söndag och torsdag utan kompromiss
Tidsram: ett år
|
antal hämtningar som ägde rum mellan söndag till torsdag (utan att kompromissa med behandlingen) \ med hela hämtningsnumret
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: ett år
|
jämförelse av graviditetsfrekvens mellan de 2 grupperna.
beräknas per cykel
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2013
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Antagonist_prog
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .