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Programmazione mediante trattamento con estrogeni nel protocollo dell'antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine

23 dicembre 2013 aggiornato da: Meir Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare se il pretrattamento con estrogeni può aiutare nella pianificazione e programmazione dei trattamenti di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato in cui al gruppo di studio verrà somministrato un derivato dell'estrogeno prima della stimolazione ovarica nel protocollo dell'antagonista del GnRH e confrontato con il classico protocollo dell'agonista del GnRH. L'estrogeno riceverà P.O, "PROGYNOVA", in una dose di 2 mg / die, a partire dal giorno 2 delle mestruazioni e fino al primo lunedì successivo. La misura del risultato principale sarà la capacità di controllare il giorno del prelievo di ovuli, calcolato come tasso di prelievi ideali diviso per l'intero numero di prelievi. Tutte le donne arruolate avranno meno di 38 anni, con una chiara indicazione per fecondazione in vitro diversa dalla disfunzione ovulatoria. saranno escluse le donne con precedenti 4 fallimenti terapeutici così come i casi in cui lo sperma è stato ottenuto con metodi chirurgici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 38 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattamento di fecondazione in vitro nelle seguenti indicazioni: Maschile, Meccanico, Inspiegabile
  • Età<38 anni
  • Ciclo di trattamento numero 1-4

Criteri di esclusione:

  • Disturbo ovulatorio come indicazione per la fecondazione in vitro
  • Ripetuti fallimenti in precedenti trattamenti di fecondazione in vitro (> di 4 cicli)
  • Lo sperma utilizzato per il trattamento è stato recuperato mediante procedura chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estrogeno follicolare, Antagonista, FIVET
Estrogeno follicolare nel protocollo Antagonist IVF
Droga: estradiolo valerato
2 mg PO / die per 1-6 giorni.
Comparatore attivo: lungo protocollo IVF
Droga: estradiolo valerato
2 mg PO / die per 1-6 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di raccolta degli ovuli che ha avuto luogo tra domenica e giovedì senza compromessi
Lasso di tempo: un anno
numero di ritiri avvenuti tra domenica e giovedì (senza compromessi nel trattamento) \ per l'intero numero di ritiro
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: un anno
confronto del tasso di gravidanza tra i 2 gruppi. calcolato per ciclo
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Antagonist_prog

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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