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Programação por tratamento com estrogênio no protocolo antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina

23 de dezembro de 2013 atualizado por: Meir Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se o pré-tratamento com estrogênio pode auxiliar no planejamento e programação de tratamentos de Fertilização In Vitro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado no qual o grupo de estudo receberá derivado de estrogênio antes da estimulação ovariana no protocolo antagonista de GnRH e comparado ao protocolo clássico de agonista de GnRH. O estrogênio será administrado P.O , "PROGYNOVA' , na dose de 2 mg / d, no dia inicial 2 da menstruação e até a primeira segunda-feira a seguir. A principal medida de resultado será a capacidade de controlar o dia de coleta do óvulo, calculado como uma taxa de coletas ideais dividida pelo número total de coleta. Todas as mulheres inscritas terão menos de 38 anos de idade, com indicação clara para fertilização in vitro além da disfunção ovulatória. serão excluídas as mulheres com 4 falhas de tratamento anteriores, bem como os casos em que o esperma foi obtido por métodos cirúrgicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 38 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tratamento de FIV nas seguintes indicações: Masculino, Mecânico, Inexplicável
  • Idade <38 anos
  • Ciclo de tratamento número 1-4

Critério de exclusão:

  • Distúrbio ovulatório como indicação para fertilização in vitro
  • Falha repetida em tratamentos anteriores de fertilização in vitro (> de 4 ciclos)
  • O esperma usado para tratamento foi recuperado por procedimento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estrogênio Folicular, Antagonista, FIV
Estrogênio folicular no protocolo de fertilização in vitro antagonista
Medicamento: valerato de estradiol
2 mg P.O/dia por 1-6 dias.
Comparador Ativo: longo protocolo de fertilização in vitro
Medicamento: valerato de estradiol
2 mg P.O/dia por 1-6 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de coleta de óvulos que ocorreu entre domingo e quinta-feira sem compromisso
Prazo: um ano
número de Coletas realizadas de domingo a quinta-feira (sem comprometimento do tratamento) \ pelo número total de coletas
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: um ano
comparação da taxa de gravidez entre os 2 grupos. calculado por ciclo
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Meir Medical Center

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Antagonist_prog

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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