Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programmeren door oestrogeenbehandeling in het Gonadotropin Releasing Hormone Antagonist Protocol

23 december 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center
Het doel van deze studie is om te bepalen of voorbehandeling met oestrogeen kan helpen bij het plannen en programmeren van in-vitrofertilisatiebehandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de onderzoeksgroep een oestrogeenderivaat krijgt vóór ovariële stimulatie in het GnRH-antagonistprotocol en vergeleken met het klassieke GnRH-agonistprotocol. 2 van de menstruatie en tot de eerste maandag die volgt. De belangrijkste uitkomstmaat is het vermogen om de ophaaldag van de eicel te controleren, berekend als het aantal ideale ophaalmomenten gedeeld door het volledige ophaalnummer. Alle ingeschreven vrouwen zijn jonger dan 38 jaar, met een duidelijke indicatie voor IVF anders dan ovulatoire disfunctie. vrouwen met eerdere 4 mislukte behandelingen worden uitgesloten, evenals gevallen waarin sperma via chirurgische methoden is verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 38 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • IVF-behandeling bij de volgende indicaties: Mannelijk, Mechanisch, Onverklaarbaar
  • Leeftijd<38 jaar
  • Behandelingscyclus nummer 1-4

Uitsluitingscriteria:

  • Ovulatiestoornis als indicatie voor IVF
  • Herhaaldelijk falen bij eerdere IVF-behandelingen (> dan 4 cycli)
  • Sperma dat voor de behandeling werd gebruikt, werd door middel van een chirurgische ingreep teruggewonnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Folliculair oestrogeen, antagonist, IVF
Folliculair oestrogeen in het Antagonist IVF-protocol
Geneesmiddel: oestradiol valeraat
2 mg P.O / dag gedurende 1-6 dagen.
Actieve vergelijker: lang IVF-protocol
Geneesmiddel: oestradiol valeraat
2 mg P.O / dag gedurende 1-6 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ovum pick-up rate die plaatsvond tussen zondag en donderdag zonder compromis
Tijdsspanne: een jaar
aantal Afhalingen dat plaats vond tussen zondag t/m donderdag (zonder compromis in behandeling) \ door het gehele afhaalnummer
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: een jaar
vergelijking van het zwangerschapspercentage tussen de 2 groepen. berekend per cyclus
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Antagonist_prog

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren