- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01419353
Programowanie przez leczenie estrogenem w protokole antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę
23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy wstępne leczenie estrogenem może pomóc w planowaniu i programowaniu zabiegów zapłodnienia in vitro.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolowane, w którym grupa badana otrzyma pochodną estrogenu przed stymulacją jajników w protokole antagonisty GnRH i porównana z protokołem klasycznego agonisty GnRH. Estrogen będzie podawany P.O , „PROGYNOVA”, w dawce 2 mg /d, począwszy od dnia 2 miesiączki i do następnego poniedziałku.
Główną miarą wyniku będzie możliwość kontrolowania dnia pobrania komórki jajowej, obliczonego jako stosunek idealnych pobrań podzielony przez całkowitą liczbę pobrań.
Wszystkie zgłaszane kobiety będą w wieku poniżej 38 lat, z wyraźnym wskazaniem do IVF innym niż zaburzenia owulacji.
wykluczone zostaną kobiety z niepowodzeniami leczenia w ciągu ostatnich 4 lat oraz przypadki, w których plemniki zostały uzyskane metodami chirurgicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 38 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie IVF we wskazaniach: Męskie, Mechaniczne, Niewyjaśnione
- Wiek <38 lat
- Numer cyklu leczenia 1-4
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia owulacji jako wskazanie do IVF
- Powtarzające się niepowodzenia w poprzednich zabiegach IVF (> niż 4 cykle)
- Sperma użyta do leczenia została pobrana za pomocą zabiegu chirurgicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Estrogen folikularny, antagonista, IVF
Estrogen pęcherzykowy w protokole IVF antagonisty
|
2 mg PO / dzień przez 1-6 dni.
|
Aktywny komparator: długi protokół in vitro
|
2 mg PO / dzień przez 1-6 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik pobierania komórek jajowych, który miał miejsce od niedzieli do czwartku bez kompromisów
Ramy czasowe: rok
|
liczbę Odbiorów, które odbyły się od niedzieli do czwartku (bez kompromisu w leczeniu) \ o cały numer Odbiorów
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: rok
|
porównanie wskaźnika ciąż między dwiema grupami.
obliczane na cykl
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Bezpłodność
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Estrogeny
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Estradiol
- Estradiol 17 beta-cypionian
- 3-benzoesan estradiolu
- Fosforan poliestradiolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antagonist_prog
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na walerianian estradiolu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatty Brisben Foundation For Women's Sexual HealthZakończonyPierwotna niewydolność jajnikówStany Zjednoczone
-
Novo Nordisk A/SZakończonyKlimakterium | Zanik pochwy po menopauzie
-
Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Nemours Children's ClinicGenentech, Inc.ZakończonyHipogonadyzm | Zespół Turnera | Przedwczesna niewydolność jajnikówStany Zjednoczone, Chile
-
Line CleemannNovo Nordisk A/S; The County of Frederiksborg; The foundation of Kaptajnløjtnant... i inni współpracownicyZakończony
-
London North West Healthcare NHS TrustZakończonyNietrzymanie stolcaZjednoczone Królestwo
-
NYU Langone HealthZakończony
-
University Hospital, AngersNieznanyBezpłodność | Transfer embrionówFrancja
-
Peking Union Medical College HospitalNieznanyChoroby układu krążenia | Rak piersi | Osteoporoza | Zespół menopauzyChiny