Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programowanie przez leczenie estrogenem w protokole antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę

23 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy wstępne leczenie estrogenem może pomóc w planowaniu i programowaniu zabiegów zapłodnienia in vitro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kontrolowane, w którym grupa badana otrzyma pochodną estrogenu przed stymulacją jajników w protokole antagonisty GnRH i porównana z protokołem klasycznego agonisty GnRH. Estrogen będzie podawany P.O , „PROGYNOVA”, w dawce 2 mg /d, począwszy od dnia 2 miesiączki i do następnego poniedziałku. Główną miarą wyniku będzie możliwość kontrolowania dnia pobrania komórki jajowej, obliczonego jako stosunek idealnych pobrań podzielony przez całkowitą liczbę pobrań. Wszystkie zgłaszane kobiety będą w wieku poniżej 38 lat, z wyraźnym wskazaniem do IVF innym niż zaburzenia owulacji. wykluczone zostaną kobiety z niepowodzeniami leczenia w ciągu ostatnich 4 lat oraz przypadki, w których plemniki zostały uzyskane metodami chirurgicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 38 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie IVF we wskazaniach: Męskie, Mechaniczne, Niewyjaśnione
  • Wiek <38 lat
  • Numer cyklu leczenia 1-4

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia owulacji jako wskazanie do IVF
  • Powtarzające się niepowodzenia w poprzednich zabiegach IVF (> niż 4 cykle)
  • Sperma użyta do leczenia została pobrana za pomocą zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Estrogen folikularny, antagonista, IVF
Estrogen pęcherzykowy w protokole IVF antagonisty
2 mg PO / dzień przez 1-6 dni.
Aktywny komparator: długi protokół in vitro
2 mg PO / dzień przez 1-6 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik pobierania komórek jajowych, który miał miejsce od niedzieli do czwartku bez kompromisów
Ramy czasowe: rok
liczbę Odbiorów, które odbyły się od niedzieli do czwartku (bez kompromisu w leczeniu) \ o cały numer Odbiorów
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: rok
porównanie wskaźnika ciąż między dwiema grupami. obliczane na cykl
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adrian Shulman, MD, Meir Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na walerianian estradiolu

3
Subskrybuj